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双鹭药业:公司长效立生素技术审评已完成,正在进行文件制作审核批件,请耐心等待

来源:证星董秘互动 2023-09-15 17:07:18
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双鹭药业(002038)09月15日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者:听说公司长效立生素审评状态又暂停了,公司能说明下了解到的审评信息吗。

双鹭药业董秘:请见相同提问回复。

投资者:董秘你好:请问公司减肥药进展到什么阶段?按产品研发试验等计划,预计什么时候可以上报批文?谢谢

双鹭药业董秘:您好,公司GLP-1日制剂目前处于三期临床数据总结整理阶段,周制剂已处于三期临床试验,报产时间暂不好估计。谢谢关注。

投资者:请问长效立生素上市审评截止目前(2023-9-12)是否正常?目前是你们等待CDE审批还是CDE等待你们提交资料?谢谢!

双鹭药业董秘:您好,公司长效立生素技术审评已完成,正在进行文件制作审核批件,请耐心等待。

投资者:猴痘将纳入乙类传染病进行管理,请问公司是否有猴痘病毒的研究?

双鹭药业董秘:您好,我公司目前未介入,但公司投资的美国ATCG公司的人源化兔抗平台可能对猴痘治疗性抗体等多种治疗性抗体研发提供支持。谢谢关注。

投资者:贵公司参股的美国医药公司有哪些?是否和诺和诺德和礼来有业务往来?公司是否有减肥药产品?公司新的战略突破点有哪些方向,是否有新药上市的预期?

双鹭药业董秘:您好,公司在美国参股设立的Diapin Therapeutics, LLC.公司(持股30%),和ATGC公司(持股16.67%)主要从事小分子药物、免疫基因编辑和抗体药物的发现,目前与诺和诺德和礼来公司没有业务往来。公司技术中心在研产品GLP-1类似物的日制剂目前处于三期临床数据总结整理阶段,周制剂正在进行三期临床试验研究,入组预计将在年内完成;公司的战略突破点主要是依据公司技术手段开发具有一定技术壁垒和市场潜力的优势品种,同时对公司现有产品不断挖掘市场潜力。公司目前具有较强竞争力的储备品种有包括即将上市的G-CSF长效制剂、人促卵泡激素长、短效制剂,GLP-1类似物长、短效和双靶点制剂,心脑血管领域开发的创新药和特色仿制药等。详细情况可参见公司2022年年度报告相关章节(公司未来发展的展望及研发投入)。谢谢关注。

投资者:请贵公司如实向股东披露长效立生素上市审评的情况,目前时间已经大大超过特宝、亿帆的审评时间,是不是又需要补充资料?请你们不要忽悠散户!

双鹭药业董秘:您好,公司长效立生素技术评审已完成,一个规格等待审批,一个规格需补做BE再行申报。谢谢关注。

投资者:请问贵公司的利拉鲁肽何时量产?

双鹭药业董秘:您好,利拉鲁肽处于三期整理数据阶段。谢谢关注。

投资者:据悉GLP-1通过中枢性的食欲抑制减少进食量,从而达到降低血糖 [2] [11] ,减肥 [13] 等作用,公司已经完成了周制剂三期临床试验,请问是否属实?

双鹭药业董秘:您好,公司GLP-1日制剂目前处于三期临床数据总结整理阶段,周制剂已处于三期临床试验,报产时间暂不好估计。谢谢关注。

投资者:董秘您好,请问公司利拉鲁肽进展如何了?公司还有其他减肥产品吗?谢谢回复!

双鹭药业董秘:您好,公司GLP-1日制剂目前处于三期临床数据总结整理阶段,周制剂已处于三期临床试验,报产时间暂不好估计。谢谢关注。

投资者:公司的减肥药目前在那个临床阶段?效果如何?能否介绍下?

双鹭药业董秘:您好,公司GLP-1日制剂目前处于三期临床数据总结整理阶段,周制剂已处于三期临床试验,报产时间暂不好估计。谢谢关注。

投资者:董秘你好:请问截止8月底,公司股东人数是多少?谢谢

双鹭药业董秘:您好, 公司会在定期报告中披露股东人数变化,截至2023年6月30日,公司股东总户数为53,082。谢谢关注。

投资者:请问贵公司的减肥药何时可以上市?谢谢

双鹭药业董秘:您好,公司GLP-1日制剂目前处于三期临床数据总结整理阶段,周制剂已处于三期临床试验,报产时间暂不好估计。谢谢关注。

投资者:请问贵公司近期的销售目标是进军医药商业链还是医疗系统?谢谢

双鹭药业董秘:您好,公司业务始终专注于药品研发、生产和销售领域,公司通过嘉兴颐和基金投资新里程健康产业有限公司界入医疗产业投资,但并不标志着公司改变主业,目前公司没有进行医药商业领域的投资。未来也没有以上两个方面大的投资计划。谢谢。

投资者:请问贵公司投资新里程投资收益如何?谢谢

双鹭药业董秘:您好,公司通过参股嘉兴颐和基金间接参股北京新里程健康产业集团有限公司,并持有北京新里程健康产业集团有限公司子公司国科新里程49%股份,收益较理想,具体数字目前暂不好评估。谢谢关注。

投资者:1,请问上市公司融券借出业务是自愿性的吗?2,贵公司现有哪些股东提供了融券出借业务?融券出借数量与总股本的占比是多少?谢谢

双鹭药业董秘:您好,我公司主要股东未涉及融券出借业务。谢谢关注。

投资者:请问贵公司七月份八月份的产销经营情况如何?相对比去年同期,营业额是否有增加?谢谢

双鹭药业董秘:您好,公司目前经营情况正常,七、八月份销售数据将会在三季度定期报告披露后再与大家详细交流。谢谢关注。

投资者:请问贵公司最新股东人数多少?谢谢

双鹭药业董秘:您好, 公司会在定期报告中披露股东人数变化,截至2023年6月30日,公司股东总户数为53,082。谢谢关注。

投资者:猴痘病例越来越多,请问贵公司生产研究的药对治疗猴痘病毒是否有效?谢谢

双鹭药业董秘:您好,我公司目前未介入,但公司投资的美国ATCG公司的人源化兔抗平台可能对猴痘治疗性抗体等多种治疗性抗体研发提供支持。谢谢关注。

投资者:请问贵公司的减肥药进展怎么样了?谢谢

双鹭药业董秘:您好,公司GLP-1日制剂目前处于三期临床数据总结整理阶段,周制剂已处于三期临床试验。谢谢关注。

投资者:请问贵公司当前有多少股东?谢谢

双鹭药业董秘:您好, 公司会在定期报告中披露股东人数变化,截至2023年6月30日,公司股东总户数为53,082。谢谢关注。

投资者:据悉GLP-1通过中枢性的食欲抑制减少进食量,从而达到降低血糖 [2] [11] ,减肥 [13] 等作用,公司已经完成了周制剂三期临床试验,请问是否属实?

双鹭药业董秘:您好,公司GLP-1日制剂目前处于三期临床数据总结整理阶段,周制剂已处于三期临床试验,报产时间暂不好估计。谢谢关注。

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