首药控股(688197)09月12日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。
投资者:请问三代ALK抑制剂SY-3505的关键II期临床目前入组了多少患者?在已入组的患者中,阿来替尼经治患者占比?以及阿来替尼经治患者群体的ORR与所有患者群体是否有差别?
首药控股董秘:SY-3505的关键II期临床试验已经在全国启动几十家研究中心,目前在快速入组过程中。项目的具体进展和相关数据将阶段性进行总结,后续会在学术会议或者期刊杂志上披露。
投资者:领导您好!请问SY-4798临床数据如何?友商FGFR新药已开展篮式试验,我们是否也会开展篮式试验?
首药控股董秘:尊敬的投资者,您好!SY-4798是公司自主研发的高选择性、高活性、不可逆的小分子FGFR4抑制剂,拟用于治疗肝细胞癌(HCC)、胆管癌等消化道肿瘤,目前处于Ⅰ期剂量拓展阶段。已有的临床数据显示其耐受性优良,单药在受试者体内也体现出一定的疗效。篮式试验目前尚未开展,后续请以相关公告为准。
投资者:请问SY-5007的关键II期临床目前入组患者数?
首药控股董秘:尊敬的投资者,您好!目前SY-5007的关键II期临床试验已经在全国启动了几十家研究中心,试验正在有序推进,入组进度符合项目预期目标。
投资者:请公司二代ALK抑制剂SY-707目前进度如何,预计什么时间可以递交NDA?
首药控股董秘:尊敬的投资者,您好!SY-707的III期临床试验已达到方案中预设的中期分析节点,目前正在与CDE进行Pre-NDA沟通,具体NDA受理时间请以公司公告为准。
以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。