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浙江医药: 本次医疗反腐预计对公司无重大影响。

来源:证星董秘互动 2023-08-11 16:07:23
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浙江医药(600216)08月11日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者:想必贵公司早已知道国家正在大力开展医疗反腐,请问贵公司这些年有无违规操作,本次医疗反腐对贵公司有无明显影响?请明确说明谢谢

浙江医药董秘:尊敬的投资者您好,本次医疗反腐预计对公司无重大影响。

投资者:公司在业绩说明会上表示注射用盐酸万古霉素在美国获批注册是对一种全新的无菌药品商业生产模式的认可,由间歇式生产转变为连续化生产,该生产技术平台具有工艺流程全封闭、高产量、适合大小规格产品、生产成型时间短等特点,可以生产常规冻干工艺无法生产或难以生产的产品。请问除了盐酸万古霉素,还有什么药物公司计划放在该生产技术平台生产?目前进展如何?何时能完成生产平台切换?

浙江医药董秘:尊敬的投资者您好,该平台的第二个药物正在产线测试中。

投资者:尊敬的董秘,新药审批时限是150天。公司788于2023年3月1日提起上市申请至今已经超过5个月150天。可以解释一下吗,谢谢

浙江医药董秘:尊敬的投资者您好,公司于2023年3月2日披露的公告为,公司已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交沟通申请,提前终止ARX788II/III期临床研究,并将在CDE批准后提交新药上市申请。若该药品进展触及披露标准,公司将及时在上交所官网披露。

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