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艾力斯:公司高度重视信息披露工作,相关信息披露均符合相关监管规则的要求

来源:证星董秘互动 2023-02-08 16:15:24
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艾力斯(688578)02月08日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者:据药品审评中心公开信息,公司除受理号为CXHL2300095的审评项目,另外还新增了受理号为CXHL2300110的审评。请问该上述两项审评的具体内容是什么?

艾力斯董秘:尊敬的投资者您好,公司高度重视伏美替尼的产品生命周期管理,伏美替尼在临床疗效和安全性方面具有差异化的临床优势,为公司从不同维度充分探索和拓展伏美替尼的临床适用范围奠定了坚实的基础,公司将根据伏美替尼的特性对其适应症进行充分开发,具体内容公司将根据审评进度和相关法律法规的要求及时履行信息披露工作。感谢您的关注!

投资者:据药品审评中心公开信息,公司有一项临床审评,受理号为CXHL2300095。请问该项审评的具体内容是什么?

艾力斯董秘:尊敬的投资者您好,公司高度重视伏美替尼的产品生命周期管理,伏美替尼在临床疗效和安全性方面具有差异化的临床优势,为公司从不同维度充分探索和拓展伏美替尼的临床适用范围奠定了坚实的基础,公司将根据伏美替尼的特性对其适应症进行充分开发,具体内容公司将根据审评进度和相关法律法规的要求及时履行信息披露工作。感谢您的关注!

投资者:董秘请做正常的事,按照2022年的业绩为什么不能提前公节业绩?这是股吧里大家的回复,希望董秘回应一下第一.老杜早就被资本中信绑架,所以他不可能改;第二.董秘绝对是中信的内鬼,这一点早就证实无数次了;第三.中信能拿到实时股东名单,而普通投资者问了也是回复你几个月甚至半年之前的股东人数,能清楚知道股东名单的就是董秘;第四.李硕本身就是中信出来的,保荐之后就过来了。这就是你说的这些问题存在的原因。

艾力斯董秘:尊敬的投资者您好,公司高度重视信息披露工作,相关信息披露均符合相关监管规则的要求。公司已于2023年1月31日披露《2022年年度业绩预盈公告》,感谢您的关注!

投资者:1.2022年复兴实现了多少销售?2.如果复兴的销售不理想,公司有没有补救措施?终止合同或者更换合作方?

艾力斯董秘:尊敬的投资者您好,公司与江苏复星于2022年4月份正式达成合作,江苏复星覆盖的广阔市场区域是公司自有营销团队此前未曾覆盖的非核心市场区域,需要一定时间的市场培育和沉淀。此外,肺癌市场在医院的销售分布具有一定的长尾效应,主要市场源自于公司自有营销团队覆盖的约1000家核心医院,占比约为85%,非核心市场(广阔市场)的市场潜力占比约为15%,所以公司2022年的销售收入仍以公司自有营销团队的贡献为主,具体业绩情况敬请详见公司后续相关公告,感谢您的关注!

投资者:阿美2022年在药店市场销售排名单品前列,伏美在药店渠道销售怎样,怎样提升份额?

艾力斯董秘:尊敬的投资者您好,公司已于《2022年年度业绩预盈公告》(公告编号:2023-002)中披露了经初步测算后的预计实现营业收入情况。具体销售情况,敬请您届时关注公司《2022年年度报告》,感谢您的关注!

投资者:2023年公司在伏美营销费用上还会持续加大吗,一二线都进医保了,营销的侧重点在哪?

艾力斯董秘:尊敬的投资者您好,随着伏美替尼一线治疗适应症被纳入国家医保报销目录,公司正在有计划地增加一线销售代表的人员数量,对核心市场进行更精细化的覆盖。2023年,公司将一如既往地坚持专业化的学术推广和产品营销策略,进一步提高临床医生对伏美替尼核心临床数据的认知及认可。同时,公司也将加强预算管理、降本增效,有效控制销售费用率,感谢您的关注!

投资者:公司现在不怎么重视线上宣传了,伏美上市时宣传的点非常好,高选择性、副作用小、强效缩瘤,现在都丢掉了,不怎么宣传了,口碑效应很重要,尤其是药店等零售市场;双倍甚至三倍使用,伏美都是临床验证过的,现在成全了阿美,奥西,公司还是要讲究宣传策略,本来有差异化的宣传点,现在成了小跟班!

艾力斯董秘:尊敬的投资者您好,公司高度重视伏美替尼的专业学术推广,基于伏美替尼的临床优势,制定了差异化的营销策略,积极开展各类学术推广活动,精准的向目标客户展示伏美替尼“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的产品优势,增强医生及患者的用药信心。感谢您的关注!

投资者:公司2023年有外聘总经理的计划吗,杜董长期兼着也不合适啊,专业的事要专业的人干

艾力斯董秘:尊敬的投资者您好,公司人才储备丰裕,拥有一批行业经验丰富、职业素养优秀、专业水平过硬的研发、生产、营销和管理团队,各司其职、协同推动公司各业务条线高质量发展。公司董事长兼总经理作为公司创始人,一路领导、呵护公司发展近20年,洞悉新药研发各个环节,拥有深厚的创新药企业管理经验,带领公司研发团队成功研制伏美替尼,实现了公司和产品“双上市”。公司董事会和全体员工相信董事长能够兼任总经理一职,感谢您的关注!

投资者:公司2023年有调整研发管线的计划吗,伏美后面有源源不断的现金流,帐户上又有不少钱,怎么发挥作用?

艾力斯董秘:尊敬的投资者您好,在研发投入上,公司秉持“核心产品+内部研发+合作引进”三驾马车并驾齐驱的发展策略,在高度重视自身研发能力、确保内生增长活力的同时,期望通过内生外延双轮驱动,进一步丰富公司产品管线。譬如,公司近日与荣昌生物达成联合用药临床开发合作,共同探索伏美替尼和RC108联合用药针对晚期非小细胞肺癌患者的临床研究。未来,公司将继续在BD方面积极寻求对外合作的机会,感谢您的关注!

投资者:研发管线始终是个硬伤,2023年除伏美外有申请临床的吗?

艾力斯董秘:尊敬的投资者您好,公司正在积极推进临床前研究管线的研究进展,并同时加强业务拓展的相关工作,争取早日推动相关产品进入临床阶段,感谢您的关注!

投资者:研发管线后续的重点在哪,KH3还是哪个,公司有所侧重吗?

艾力斯董秘:尊敬的投资者您好,公司一直紧密关注国内外行业研发动态,审慎评估和优化研发管线,并根据管线研究进展情况及时调整研发投入,目前研发管线主要集中于肿瘤领域,特别是肺癌领域,以期与现有研发资源、销售团队产生更好协同,感谢您的关注!

投资者:20插入1b的临床进展到哪一步了,2b的开始了没有,现在开始的是一线还是二线?迪哲的申请上市了,留给公司临床的时间不多了!

艾力斯董秘:尊敬的投资者您好,根据弗若斯特沙利文的分析,20外显子插入突变类型占EGFR突变非小细胞肺癌患者比例约为10%左右,是一类对当前药物治疗不敏感、预后较差的突变类型,当前国内尚无针对该类人群的药物获批适应证。伏美替尼20外显子插入突变NSCLC适应证的II期临床研究IND申请于2022年8月获得批准。该适应证适用于经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20外显子插入突变阳性,含铂化疗期间或化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。根据国家药监局的批复意见,该临床研究采用单臂设计研究支持附条件批准上市是可行的。目前,相关临床研究正处于顺利推进中,感谢您的关注!

投资者:一线进入医保,伏美会放量吗,公司对增长有预计吗,3倍还是5倍?

艾力斯董秘:尊敬的投资者您好,新版医保目录将于2023年3月1日正式执行,届时将有效推动伏美替尼一线用药快速放量,为2023年全年销售打下良好的基础。具体销售情况,敬请您持续关注公司后续定期报告,感谢您的关注!

投资者:KH3项目自2021年7月购买以来,也有小两年的时间了,从新闻报道上看,分子结构不是复旦都已将设计好了吗,怎么这么长时间了还没动静,到底难点在哪呢,何时能进入临床?

艾力斯董秘:尊敬的投资者您好,新药研发具有创新性高、技术复杂、研发周期长等特点,创新药的成功研发,除前期药物分子设计外,还需要进行分子药理及毒理分析、工艺、制剂、质量分析与控制等方面的研究。截至目前,公司与复旦大学合作的PGAM1抑制剂KH3项目仍处于临床前研发阶段,公司将在符合商业合作保密性要求的前提下,根据相关法律法规的要求及时履行信息披露义务,感谢您的支持与理解!

投资者:公司董秘的日常工作重点是什么,建议把董秘的绩效和股价挂钩,相信杜董也希望资产丰厚点吧

艾力斯董秘:尊敬的投资者您好,谢谢您的建议!

投资者:您好!公司2022年收入是否全部为伏美替尼二线用药?一类用药是否上市销售?

艾力斯董秘:尊敬的投资者您好,伏美替尼一线治疗适应症已于2022年6月获得国家药监局批准,对公司2022年度的营业收入作出积极贡献。此外,伏美替尼一线治疗适应症已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》,为今年的销售情况打下良好的基础,感谢您的关注!

投资者:杜董平时关注股价吗,迪哲药未上市走势非常好,艾力斯感觉被资本市场嫌弃了,公司和机构投资者沟通方面是不是存在问题?

艾力斯董秘:尊敬的投资者您好,公司管理层非常重视公司股价走势和投资者活动管理工作。公司在严格遵守相关监管规则的基础上,积极与包括机构投资者在内的广大投资者进行沟通,定期分享公司经营情况。二级市场股价受到多重因素影响,具有一定的不确定性,公司将继续夯实主营业务,争取以优秀的经营业绩回馈广大投资者,感谢您的关注!

投资者:你好!公司是否关注国内相关公司的创新药品研发、通过技术转让或者公司收购等形式丰富公司产品,并尽快推出新品上市?公司是否在全球挖掘高科技人才加入公司团队,提升创新药的研发能力,丰富公司产品管线

艾力斯董秘:尊敬的投资者您好,公司秉持“核心产品+内部研发+合作引进”三驾马车并驾齐驱的发展策略,非常重视产品引进方面工作。公司BD团队一直紧盯行业研发动态,加强与行业翘楚的交流,积极寻求对外合作的机会,期望通过内生外延双轮驱动,丰富公司产品的治疗领域,保持公司不断创新的活力。感谢您的关注!

投资者:您好!公司全球伏美替尼临床是否进行中,截止目前是什么进度?公司目前产品单一,其他产品都没有进入临床,公司是否考虑引进国外创新药进行国内临床上市?

艾力斯董秘:尊敬的投资者您好,为拓展公司核心产品伏美替尼在海外市场的开发及商业化,公司已于2021年与ArriVent就伏美替尼在海外市场的开发及商业化达成整体合作,目前伏美替尼海外临床研究项目进展顺利,公司将在符合双方商业合作保密性要求的前提下根据相关法律法规的要求及时履行信息披露义务。同时,公司高度重视产品引进方面的工作,期望通过内生外延双轮驱动,进一步丰富公司产品的管线,感谢您的关注!

艾力斯2022三季报显示,公司主营收入5.18亿元,同比上升6.12%;归母净利润5393.23万元,同比下降60.02%;扣非净利润1929.55万元,同比下降75.64%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入2.17亿元,同比下降40.68%;单季度归母净利润2716.78万元,同比下降87.26%;单季度扣非净利润1478.65万元,同比下降92.45%;负债率3.81%,投资收益988.65万元,财务费用-3377.68万元,毛利率95.77%。

该股最近90天内共有5家机构给出评级,买入评级4家,增持评级1家;过去90天内机构目标均价为21.2。近3个月融资净流出405.15万,融资余额减少;融券净流出2827.41万,融券余额减少。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,艾力斯(688578)行业内竞争力的护城河良好,盈利能力较差,营收成长性较差。财务可能有隐忧,须重点关注的财务指标包括:应收账款/利润率。该股好公司指标0.5星,好价格指标1星,综合指标0.5星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)

艾力斯(688578)主营业务:肿瘤小分子靶向创新药的研发

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