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众生药业:已完成的I期临床研究提示RAY1216在健康人中具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特性

来源:证星董秘互动 2023-01-10 16:33:32
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众生药业(002317)01月09日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者:听说公司特效药没有成效??

众生药业董秘:您好!已完成的I期临床研究提示RAY1216在健康人中具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特性。在一项研究者发起的RAY1216治疗新冠病毒感染患者的剂量探索性研究(IIT研究)中,提示RAY1216片可快速降低新冠病毒RNA载量,缩短病毒核酸转阴时间,与安慰剂组相比均具有统计学显著性差异,安全性、耐受性良好。谢谢!

投资者:辅酶q10的产能和销售额分别是多少

众生药业董秘:您好!公司持有辅酶Q10胶囊的批文,能够根据市场情况开展生产、销售工作,公司有能力、有机制迅速对市场变化做出反应。谢谢!

投资者:请问,RAY1216获批后,产量能满足市场需要吗?

众生药业董秘:您好!公司将统筹推进RAY1216项目的各项安排,并根据信息披露规则对项目后续进展情况及时履行信息披露责任。谢谢!

投资者:请问公司三期入组完毕,能否考虑将数据分批进行解读如果有效则提前接盲上市,现在疫情医院里都一片哀嚎,辉瑞药抢不到,请尽快让药物早些上市

众生药业董秘:您好!众生睿创将继续高效、科学推进项目进程,抓紧时间做好数据管理和统计分析工作,就药品生产和上市申报策略与国家药品监督管理局药品审评中心及时沟通和交流。谢谢!

投资者:董秘你好,目前全面放开后,感染高峰已过,对这类药物的需求也在边际递减,研发这个RAY1216成功到上市是否已太晚

众生药业董秘:您好!在国内新冠疫情防治方面,迫切需要抗新冠病毒活性高、特异性强、对多种突变株有效、人群适用范围广泛、技术完全自主可控、临床可及性强的口服抗病毒药物于感染早期使用,为控制新冠病毒感染患者病情加重、减轻医疗系统负担和防止疫情广泛传播提供新的治疗方案。谢谢!

投资者:董秘您好,请问公司关于7月发布的增发不超过15%即1.2亿股募集不超过6.79亿,目前进展如何?

众生药业董秘:您好!公司正持续推进非公开发行A股股票事项,公司已按照《中国证监会行政许可项目审查一次反馈意见通知书》的要求,将反馈意见回复资料报送至中国证监会审核。截至目前,公司本次非公开发行A股股票事项尚需获得中国证监会核准。谢谢!

投资者:董秘你好!众生药业定向增发募集资金6个多亿,目前进展如何,到了那一步? 大概预计啥时确定,谢谢

众生药业董秘:您好!公司正持续推进非公开发行A股股票事项,公司已按照《中国证监会行政许可项目审查一次反馈意见通知书》的要求,将反馈意见回复资料报送至中国证监会审核。截至目前,公司本次非公开发行A股股票事项尚需获得中国证监会核准。谢谢!

投资者:RAY1216有没有考虑在国外展开临床试验

众生药业董秘:您好!RAY1216片用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究,已经按临床方案要求,完成全部病例数入组,目前暂没有计划在国外展开临床试验。谢谢!

投资者:请问公司RAY1216药物名称是什么?公司起了个什么上市名字

众生药业董秘:您好!公司将统筹推进RAY1216项目的各项安排,并根据信息披露规则对项目后续进展情况及时履行信息披露责任。谢谢!

投资者:董秘您好,请问贵公司新冠药三期临床中入组一个病例,从入组到临床研究结束一般要多少天?

众生药业董秘:您好!RAY1216片用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究,已经按临床方案要求,完成全部病例数入组,入组患者从给药到观察结束大概一个月左右。众生睿创将继续高效、科学推进项目进程,抓紧时间做好数据管理和统计分析工作,就药品生产和上市申报策略与国家药品监督管理局药品审评中心及时沟通和交流。谢谢!

投资者:董秘您好,请问贵司RAY1273进展如何

众生药业董秘:您好!ZSP1273片目前处于III期临床研究阶段,多个临床研究中心实现病例入组。谢谢!

投资者:董秘您好,请问贵司ZSP1273的III期临床研究目前进展如何

众生药业董秘:您好!ZSP1273片目前处于III期临床研究阶段,多个临床研究中心实现病例入组。如达到披露标准,将根据信息披露规则及时履行信息披露义务,敬请投资者理解。谢谢!

投资者:RAY1216片三期临床研究结果预计什么时候出?预计什么时候上市?

众生药业董秘:您好!RAY1216片用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究,已经按临床方案要求,完成全部病例数入组。众生睿创将继续高效、科学推进项目进程,抓紧时间做好数据管理和统计分析工作,就药品生产和上市申报策略与国家药品监督管理局药品审评中心及时沟通和交流。谢谢!

投资者:贵公司三期临床进度太慢了,看看先声药业的进度?

众生药业董秘:您好!RAY1216片用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究,已经按临床方案要求,完成全部病例数入组。众生睿创将继续高效、科学推进项目进程,抓紧时间做好数据管理和统计分析工作,就药品生产和上市申报策略与国家药品监督管理局药品审评中心及时沟通和交流。谢谢!

投资者:请问董秘贵公司新冠口服药测试结果如何?

众生药业董秘:您好!RAY1216片用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究,已经按临床方案要求,完成全部病例数入组。众生睿创将继续高效、科学推进项目进程,抓紧时间做好数据管理和统计分析工作,就药品生产和上市申报策略与国家药品监督管理局药品审评中心及时沟通和交流。如达到披露标准,将根据信息披露规则及时履行信息披露义务,敬请投资者理解。谢谢!

投资者:您好!请问公司这次定增价多少?或者预计大概价格范围是多少?预计啥时候完成?

众生药业董秘:您好!本次非公开发行股票的发行价格不低于定价基准日前20个交易日股票交易均价的80%(定价基准日为发行期首日,公司将在取得发行核准批文后,与保荐机构(主承销商)协商确定发行期)。本次非公开发行股票的最终发行价格将按照相关法律法规的规定及监管机构要求,由董事会在股东大会授权范围内,根据竞价结果与保荐机构(主承销商)协商确定。公司正持续推进非公开发行A股股票事项,截至目前,公司本次非公开发行A股股票事项尚需获得中国证监会核准。谢谢!

投资者:请问ray1216入组人员还有几天完成实验?

众生药业董秘:您好!RAY1216片用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究,已经按临床方案要求,完成全部病例数入组,入组患者从给药到观察结束大概一个月左右。众生睿创将继续高效、科学推进项目进程,抓紧时间做好数据管理和统计分析工作,就药品生产和上市申报策略与国家药品监督管理局药品审评中心及时沟通和交流。如达到披露标准,将根据信息披露规则及时履行信息披露义务,敬请投资者理解。谢谢!

投资者:董秘你好,近期有媒体报道,感染新冠后发现有眼部症状,要警惕病毒感染引起的结膜炎,请问贵公司在眼科方面有什么新举措?贵公司产品目前能否针对性的临床应用?谢谢!

众生药业董秘:您好!公司眼科产品包括:复方血栓通系列产品、普拉洛芬滴眼液、盐酸氮?斯汀滴眼液等。其中普拉洛芬滴眼液获得国内指南和欧洲指南共同推荐,用于外眼及眼前节炎症的对症治疗,列入多个眼科疾病诊疗路径,应用广泛、安全舒适。盐酸氮?斯汀滴眼液市场销售持续增长,在医院终端眼科抗过敏药领域排名前列。谢谢!

投资者:董秘您好!公司公告…非公开发行股票 定价基准日 为发行期首日。请问:公司非公开发行股票公告内容的…预计发行股数、预计增资额是否计算有误?因发行日期还未确定。

众生药业董秘:您好!您所说的内容不存在有误的情形,本次非公开发行股票数量按照募集资金总额除以最终询价确定的发行价格计算得出,且不超过本次非公开发行前公司总股本的15%,即122,169,161股(含本数)。本次非公开发行股票的最终发行数量将按照相关法律法规的规定及监管机构要求,由董事会在股东大会授权范围内,根据竞价结果与保荐机构(主承销商)协商确定。谢谢!

投资者:亲爱的董秘,您好!请问一下:我们公司新冠药三期临床试验入组完成离上市还要多久?谢谢回复

众生药业董秘:您好!RAY1216片用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究,已经按临床方案要求,完成全部病例数入组。众生睿创将继续高效、科学推进项目进程,抓紧时间做好数据管理和统计分析工作,就药品生产和上市申报策略与国家药品监督管理局药品审评中心及时沟通和交流。如达到披露标准,将根据信息披露规则及时履行信息披露义务,敬请投资者理解。谢谢!

投资者:您好:关于公司非公开发行股票必要性疑问如下:1、抗肿瘤项目2.26亿,项目投资周期长是否有必要一次性募集资金。2、补充流动资金2.03亿是否有必要。3、睿创公司项目利好已进行增资扩股,公司是否有必要再次增资扩股。4、如有必要是否可采取配股形式(保护广大中小投资者)。公司财务状况良好、资金管理空间充裕(货币资金、交易型金融资产、应收管理、银行借款等)有能力应对资金需求,否则又要进行资金管理操作。致谢

众生药业董秘:您好!抗肿瘤药研发项目各个研发阶段均需要持续投入研发资金,尤其是中期阶段需大量的资金投入。公司除需满足生产经营对流动资金的需求,还需在管理、研发等方面投入大量资金,补充流动资金可为公司经营发展提供资金保障。创新药研发项目具有周期长、投入大的特点,为补充创新药研发资金,众生睿创实施C轮融资,以现金增资扩股形式引进战略投资者,为研发项目带来资金支持。公司将综合考虑公司的总体战略规划、市场环境等因素,采用多种方式,如股权融资、债权融资等,满足公司发展的资金需求。谢谢!

众生药业2022三季报显示,公司主营收入19.91亿元,同比上升9.19%;归母净利润2.49亿元,同比下降20.73%;扣非净利润2.67亿元,同比下降10.08%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入6.65亿元,同比上升8.45%;单季度归母净利润4649.62万元,同比上升79.08%;单季度扣非净利润7931.0万元,同比下降11.54%;负债率36.47%,投资收益1774.64万元,财务费用6044.65万元,毛利率66.12%。

该股最近90天内共有4家机构给出评级,买入评级4家;过去90天内机构目标均价为20.63。近3个月融资净流入7.99亿,融资余额增加;融券净流入4672.23万,融券余额增加。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,众生药业(002317)行业内竞争力的护城河良好,盈利能力较差,营收成长性较差。财务相对健康,须关注的财务指标包括:应收账款/利润率。该股好公司指标2.5星,好价格指标1.5星,综合指标2星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)

众生药业(002317)主营业务:药品研发、生产、销售

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