众生药业：已完成的I期临床研究提示RAY1216在健康人中具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特性

众生药业(002317)12月30日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者：公司新冠药物二期显示药物效果非常好，特殊时期公司能否申请临时同情用药，待三期临床完成再提供三期数据？

众生药业董秘：您好！基于已有的临床研究结果，众生睿创与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）进行了RAY1216片III期临床研究方案沟通交流，并就方案的核心关键要素设计达成一致。公司正集中精力和资源推进RAY1216片用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染患者的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，目前进展顺利。谢谢！

投资者：新冠药试验者入组完成没有？

众生药业董秘：您好！公司正集中精力和资源推进RAY1216片用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染患者的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，目前进展顺利。谢谢！

投资者：特效药目前进展怎样？一月份能上市吗？会纳入医保吗？急盼回复

众生药业董秘：您好！RAY1216片用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，已经按临床方案要求，完成全部病例数入组。众生睿创将继续高效、科学推进项目进程，抓紧时间做好数据管理和统计分析工作，就药品生产和上市申报策略与国家药品监督管理局药品审评中心及时沟通和交流。如达到披露标准，将根据信息披露规则及时履行信息披露义务，敬请投资者理解。谢谢！

投资者：您好董秘，我是贵公司的忠实投资者，想问下刺凸蛋白什么人身上没有？是不是易过敏人群没有，所以不会感染新冠？从逻辑上讲，就算我们公司的蛋白阻断剂药物研发成功，所有人都吃这个药，他的副作用是什么？我告诉你副作用是什么，他的副作用就是，但凡服用过这个阻断剂的人群，将变为易过敏人群！也就是说这个药物从开始研发方向就是错的，他直接攻击的是我们的人体免疫系统，把免疫系统干报废意味着什么？？？

众生药业董秘：您好！已完成的I期临床研究提示RAY1216在健康人中具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特性。在一项研究者发起的RAY1216治疗新冠病毒感染患者的剂量探索性研究（IIT研究）中，提示RAY1216片可快速降低新冠病毒RNA载量，缩短病毒核酸转阴时间，与安慰剂组相比均具有统计学显著性差异，安全性、耐受性良好。谢谢！

投资者：你好，请问公司的新冠小分子药物对于最新的xbb突变有效么，谢谢

众生药业董秘：您好！RAY1216是广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，对包括新冠病毒野生株、阿尔法株、贝塔株、德尔塔株和奥密克戎株等突变株都有活性。谢谢！

投资者：请问董秘新冠药物三期完成了全部入组吗?什么时间可以结束。谢谢

众生药业董秘：您好！RAY1216片用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，已经按临床方案要求，完成全部病例数入组。众生睿创将继续高效、科学推进项目进程，抓紧时间做好数据管理和统计分析工作，就药品生产和上市申报策略与国家药品监督管理局药品审评中心及时沟通和交流。如达到披露标准，将根据信息披露规则及时履行信息披露义务，敬请投资者理解。谢谢！

投资者：请问众生药业是否拿到了蒙脱石散订单

众生药业董秘：您好！公司持有用于治疗肠道感染的盐酸小檗碱片、诺氟沙星胶囊及硫糖铝口服混悬液等药品的生产批文，公司未持有您所说的相关产品生产批文。谢谢！

投资者：最近媒体报道即将到来的xbb毒株逃逸性极强，只有小分子药物还有效，贵司的小分子药物离上市还有多久?谢谢

众生药业董秘：您好！RAY1216片用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，已经按临床方案要求，完成全部病例数入组。众生睿创将继续高效、科学推进项目进程，抓紧时间做好数据管理和统计分析工作，就药品生产和上市申报策略与国家药品监督管理局药品审评中心及时沟通和交流。如达到披露标准，将根据信息披露规则及时履行信息披露义务，敬请投资者理解。谢谢！

投资者：董秘，您好！1月3日放开国门管控，我国疫情也将o?c迎来新一波挑战。虽然我们也看到公司在积极增资扩股努力加快RAY1216及其他创新药的商业化进程。可老百姓更想了解药品上市的消息，能否建议公司及时的公布RAY1216每一步进程？或直接在互动性回复11月15日开始的三期临床1070人是否已经入组满员，有没有增员？三期临床目前试药效果怎样？有没有中期数据？

众生药业董秘：您好！RAY1216片III期临床研究方案修订后计划入组1344例新冠感染患者，实际完成入组1360例。众生睿创将继续高效、科学推进项目进程，抓紧时间做好数据管理和统计分析工作，就药品生产和上市申报策略与国家药品监督管理局药品审评中心及时沟通和交流。如达到披露标准，将根据信息披露规则及时履行信息披露义务，敬请投资者理解。谢谢！

投资者：董秘，您好！目前美国新的头号流行变异株XBB1.5发展迅猛，作为公司三期临床阶段的广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂的新冠特效药RAY1216对此变异株有没有抑制和治疗作用？

众生药业董秘：您好！RAY1216是广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，对包括新冠病毒野生株、阿尔法株、贝塔株、德尔塔株和奥密克戎株等突变株都有活性。谢谢！

投资者：请问抗流感新药ZSP1273在中美两地的临床实验确切进展是什么样的？ZSP1273在FDA认证方面的进展具体是什么样的

众生药业董秘：您好！用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的ZSP1273片正在国内开展III期临床研究。谢谢！

投资者：董秘，新年好！据各方面了解，现在重症新冠者越来越多，但我们研发的三期临床的新冠药却只是适合轻 中症状的患者，这是否意味着我们的新冠药已不适合市场需求而产品研发失败呢？请正面回答我的提问，感谢董秘！

众生药业董秘：您好！在国内新冠疫情防治方面，迫切需要抗新冠病毒活性高、特异性强、对多种突变株有效、人群适用范围广泛、技术完全自主可控、临床可及性强的口服抗病毒药物于感染早期使用，为控制新冠病毒感染患者病情加重、减轻医疗系统负担和防止疫情广泛传播提供新的治疗方案。谢谢！

投资者：务实一点吧，中药有现成方子，什么清肺排毒汤，什么大青龙小青龙，等等吧，国家又有15年的中医药发展规划，我们只需要按照中药方，去生产一些中药冲剂和中药丸，就可以让公司赚的盆满钵满，不要总想着一口吃个胖子，这种情况不存在的，后遗症很厉害的，务实一些，慢即是快！早日回头吧！

众生药业董秘：您好！在国内新冠疫情防治方面，迫切需要抗新冠病毒活性高、特异性强、对多种突变株有效、人群适用范围广泛、技术完全自主可控、临床可及性强的口服抗病毒药物于感染早期使用，为控制新冠病毒感染患者病情加重、减轻医疗系统负担和防止疫情广泛传播提供新的治疗方案。谢谢！

投资者：董秘你好，为什么RAY1216实际入组比原定入组多290呢？这样做有什么考虑？

众生药业董秘：您好！众生睿创基于疾病特征和主要终点指标等因素，对试验样本量进行了调整，并获得伦理委员会批准。众生睿创将继续高效、科学推进项目进程，抓紧时间做好数据管理和统计分析工作，就药品生产和上市申报策略与国家药品监督管理局药品审评中心及时沟通和交流。谢谢！

投资者：请问公司有没有蒙脱石散产品

众生药业董秘：您好！公司持有用于治疗肠道感染的盐酸小檗碱片、诺氟沙星胶囊及硫糖铝口服混悬液等药品的生产批文，公司未持有您所说的相关产品生产批文。谢谢！

投资者：公司生产蒙托石散吗？

众生药业董秘：您好！公司持有用于治疗肠道感染的盐酸小檗碱片、诺氟沙星胶囊及硫糖铝口服混悬液等药品的生产批文，公司未持有您所说的相关产品生产批文。谢谢！

众生药业2022三季报显示，公司主营收入19.91亿元，同比上升9.19%；归母净利润2.49亿元，同比下降20.73%；扣非净利润2.67亿元，同比下降10.08%；其中2022年第三季度，公司单季度主营收入6.65亿元，同比上升8.45%；单季度归母净利润4649.62万元，同比上升79.08%；单季度扣非净利润7931.0万元，同比下降11.54%；负债率36.47%，投资收益1774.64万元，财务费用6044.65万元，毛利率66.12%。

该股最近90天内共有4家机构给出评级，买入评级4家；过去90天内机构目标均价为20.63。近3个月融资净流入8.16亿，融资余额增加；融券净流入3763.87万，融券余额增加。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，众生药业（002317）行业内竞争力的护城河良好，盈利能力较差，营收成长性较差。财务相对健康，须关注的财务指标包括：应收账款/利润率。该股好公司指标2.5星，好价格指标1.5星，综合指标2星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）

众生药业（002317）主营业务：药品研发、生产、销售

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