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前沿生物:感谢您的认可,公司将继续积极推进FB2001的研发进度,祝您早日康复身体健康!

来源:证星董秘互动 2023-01-04 16:38:53
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前沿生物(688221)12月28日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者:你好,通过这几天从无症状到发烧的经历,个人觉得还是非常需要特效药。前几天时,表现为无症状,此时应该是病毒量比较小,然后跟家人(早三天发烧,阳性)共同居住,并未隔离,可能导致病毒量越来越大,然后自己也发烧了。如果能在家人或朋友开始发烧那天,做个新冠药物雾化,降低自身的病毒量,估计就不会有后面的发烧头通、鼻塞、喉咙痒等等症状。期待公司的雾化FB2001早日上市。

前沿生物董秘:感谢您的认可,公司将继续积极推进FB2001的研发进度,祝您早日康复身体健康!

投资者:请问公司雾化新冠药请的哪家CRO公司做的临床试验,只在国内做?还是全球做?

前沿生物董秘:您好,公司正在国内积极推进雾化吸入用FB2001治疗轻型、普通型新型冠状病毒感染患者II/III临床试验,感谢您的关注。

投资者:董秘,麻烦告诉董事会,加快临床入组,在公众号和其他当地热门公众号,抖音等宣传入组。我是上海的,想参加雾化临床都不知道去哪。打电话给瑞金医院,那些接电话的跟本不知道fb2001这个药。请在公司的公众号也宣传下,君实生物也是这么干的。

前沿生物董秘:感谢您的建议。

投资者:您好董秘,请问公司的做市商是否开始运营?

前沿生物董秘:您好,科创板做市商制度有利于提升市场交投活跃程度,公司将关注相关政策动向,并与相关机构保持沟通交流,具体事项请以上交所官网公开披露的信息为准,谢谢。

投资者:请问公司:在3cL赛道上,前沿的FB2001领先的优势是什么?

前沿生物董秘:您好,FB2001主要特点包括:1)高效、广谱的抗病毒活性。体外试验数据显示,FB2001对目前主要流行的Omicron及OmicronBA.2、BA.5等变异病毒株均具有高效广谱抑制活性。2)安全性好、耐受性好。注射用FB2001在美国、中国的I期临床已完成,具有良好的临床安全性和耐受性,药代动力学特征在美国和中国人群无人种差异;雾化吸入用FB2001在中国的I期临床试验已完成,临床试验数据显示,雾化吸入用FB2001在呼吸道局部药物浓度高,具有良好的临床安全性和耐受性,无剂量限制性毒性(DLT)。3)FB2001为单药使用,无需联合药代动力学增强剂(利托纳韦)。注射用FB2001、雾化吸入用FB2001均为单药使用,临床试验数据显示,单药给药后在人体中的药物浓度均已达到预测的有效剂量,可降低因使用药代动力学增强剂(利托纳韦)出现的潜在药物相互作用风险,预期适用的患者群体更为广泛。4)剂型优势。注射用FB2001,静脉给药,起效迅速,预期可避免口服药可能引起的肠胃道刺激和生物利用度问题,更适用于住院患者。雾化吸入用FB2001,可直接将药物递送至上呼吸道和肺部,直接作用于靶器官,在局部实现高药物浓度,预期可以加快症状的缓解和病毒的清除;同时,雾化吸入采用局部给药方式,系统暴露量较小,预期药物所致的全身毒副作用小,药物相互作用更少,无需根据肝肾功能损害调整剂量。

投资者:公司刚发布了新冠药募集资金使用情况,目前才用了不到1亿,按照公司预计临床费用3亿,也就是说目前进度只有1/3,大概是刚完成2期临床,刚进入3期,公司这进度也太慢了吧,2022年5月份开始注射用二、三期临床,8个月了,才刚做完二期吗?

前沿生物董秘:您好,根据公司前期《2022年度以简易程序向特定对象发行A股股票募集说明书》及其他相关文件披露,募投项目“注射用FB2001研发项目中期分析阶段”,投资总额为35,307.00万元,拟使用募集资金投资额为19,566.68万元。根据公司1月3日公告,截至2022年12月31日,简易程序再融资募集资金已累计投入9,804.60万元,累计投入进度50.11%;注射用FB2001的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床试验已获得中国、澳大利亚、菲律宾等多个国家的研究批准,受试者已入组并给药。公司将结合疫情发展情况,积极推进临床试验进度、加快受试者入组工作,新药研发项目的重要进展节点,请您持续关注公司公告,谢谢。

投资者:公司计划2022年完成FB2001国际多中心II/III期临床的中期分析;现在已经是年底了,现在进展如何了?计划还能如期完成么?不能完成的原因是什么?何时可以完成?

前沿生物董秘:您好,注射用FB2001的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床试验已获得中国、澳大利亚、菲律宾等多个国家的研究批准,受试者已入组并给药。公司将结合疫情发展情况,积极推进临床试验进度、加快受试者入组工作,新药研发项目的重要进展节点,请您持续关注公司公告,感谢您的关注。

前沿生物2022三季报显示,公司主营收入5765.83万元,同比上升66.42%;归母净利润-2.27亿元,同比下降27.7%;扣非净利润-2.61亿元,同比下降23.0%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入3149.22万元,同比上升166.12%;单季度归母净利润-1.03亿元,同比下降23.02%;单季度扣非净利润-1.14亿元,同比下降19.11%;负债率31.28%,投资收益1554.8万元,财务费用-98.39万元,毛利率9.86%。

该股最近90天内共有2家机构给出评级,买入评级2家。近3个月融资净流入3667.91万,融资余额增加;融券净流出32.08万,融券余额减少。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,前沿生物(688221)行业内竞争力的护城河一般,盈利能力较差,营收成长性较差。可能有财务风险,存在隐忧的财务指标包括:应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、存货/营收率增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星,好价格指标1星,综合指标0.5星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)

前沿生物(688221)主营业务:前沿生物是一家致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药的创新型生物医药企业。公司拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于临床试验阶段、已获专利(或专利许可)的在研新药。同时,公司拥有行业先进的长效多肽药物研发实力、经验丰富的研发团队、GMP认证的生产设施、中国市场的医学推广团队和海外市场开拓团队,覆盖从创新药物发现、临床前研发和全球临床开发、生产与销售的全产业链,在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有较强竞争力

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