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泽璟制药:靶向、免疫或化疗等的联合治疗是当今肿瘤治疗临床应用的趋势

来源:证星董秘互动 2022-12-01 08:38:11
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泽璟制药(688266)12月01日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者:尊敬的董秘:公司近期的股价大幅下跌,一连收出了12根阴线,距高点跌去了30%。公司居然没有一点反应。这显然是不正常的。公司不是一直声称二级市场的吗?是不是非要等到几个跌停下来,公司才来发布公司经营生常,没有应披未披的信息。不要等到火烧眉毛了才来救火,届时悔之晚矣。两年集采前的教训还不够沉痛吗?谢谢

泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!目前公司研发、生产和销售均正常。第四季度多纳非尼的市场推广和销售正常进行中,各产品管线的研发和注册进程也均在顺利推进中,其中重组人凝血酶已获新药上市申请(BLA)受理,目前已完成临床现场核查和生产现场核查工作;盐酸杰克替尼片一线治疗中、高危骨髓纤维化新药上市申请(NDA)已于10月份获国家药监局受理,治疗芦可替尼不耐受的骨髓纤维化患者的IIB期临床试验完成,公司将适时提交NDA申请,这些均为公司处于后期阶段的产品管线,公司正积极与药监部门开展沟通,争取早日完成注册审评审批流程。此外公司有多个产品和适应症处于III期或注册临床试验中,公司也在加快推进这些项目。谢谢!

投资者:ZG19018片和奥卡替尼,均治疗非小细胞肺癌,有什么区别?哪个市场的竞争力更强?

泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!ZG19018是由公司自主研发的KRASG12C选择性共价抑制剂,属于1类小分子抗肿瘤新药,目前获批的临床试验为治疗KRASG12C突变的晚期恶性实体瘤;奥卡替尼为间变性淋巴瘤激酶(ALK)或c-ros原癌基因1酪氨酸激酶(ROS1)抑制剂,目前正在开展临床试验的适应症为ALK突变阳性非小细胞肺癌。谢谢!

投资者:公司报告期内研发、生产中使用的氘代试剂或原料,主要从美国、欧洲等地进口。氘代试剂或原料受到中美贸易战的影响有多大?

泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!公司产品的氘代试剂有国内外几家合格供应商,且已经和氘代试剂供应商建立了长期的合作关系;同时我们也正在寻找和评估更多的氘代试剂国内外合格供应商,且已有多家可以大规模供应氘代试剂,可以确保供货数量和价格稳定。另外,我们也会根据产品产业化进度要求,进行提前采购保证库存。谢谢!

投资者:董秘好,公司股价近期11连阴,十分罕见,用技术分析和市场因素都难以解释。公司基本面是否出现了问题,望正视自查并回复。谢谢!

泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!目前公司研发、生产和销售均正常。第四季度多纳非尼的市场推广和销售正常进行中,各产品管线的研发和注册进程也均在顺利推进中,其中重组人凝血酶已获新药上市申请(BLA)受理,目前已完成临床现场核查和生产现场核查工作;盐酸杰克替尼片一线治疗中、高危骨髓纤维化新药上市申请(NDA)已于10月份获国家药监局受理,治疗芦可替尼不耐受的骨髓纤维化患者的IIB期临床试验完成,公司将适时提交NDA申请,这些均为公司处于后期阶段的产品管线,公司正积极与药监部门开展沟通,争取早日完成注册审评审批流程。此外公司有多个产品和适应症处于III期或注册临床试验中,公司也在加快推进这些项目。谢谢!

投资者:请问,多纳非尼的联合治疗品类及进展?谢谢

泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!靶向、免疫或化疗等的联合治疗是当今肿瘤治疗临床应用的趋势。已有的数据表明,多纳非尼与PD-1/PD-L1联用、或与介入和化疗等多联方案显示出良好的疗效和安全性,公司开展了多项多纳非尼的上市后联合用药研究。目前,多纳非尼的多项上市后研究成果、真实世界数据分别入选2022年美国临床肿瘤学会年会(ASCO2022)、2022年世界胃道肠肿瘤大会(WCGIC2022)、第十二届亚太原发性肝癌专家会议(APPLE会议)、第25届全国临床肿瘤学大会暨2022年CSCO学术年会等,详细数据和信息可关注公司官网等。谢谢!

投资者:公司的核心技术之一为氘代技术,竞争力如何?谢谢

泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!氘代技术是药物发现的技术之一,通过该技术使药物变得更加稳定,药物在血液中的有效浓度提高,减少代谢产物,毒性下降,疗效提高等,这是它的基本原理。全球也是近十几年开始氘代药物开发,目前已陆续有公司开发的氘代药物获得批准上市或进入临床后期开发。除泽璟多纳非尼外,目前也有其它两个氘代药物也在美国、欧盟、中国等国家获得批准。国内也有多家公司在研发氘代药物,有的已经进入3期临床开发阶段。在全球来说,公司多纳非尼也是全球第二个获批上市的氘代药物,公司已具备完善的全流程氘代药物药学、临床前、临床、上市注册等开发经验和体系。像多纳非尼这样已完成大型III期临床试验并获批上市的并不多,公司是领先的厂家之一。除了氘代技术,公司还拥有多种精准小分子新药研发技术,包括构效关系筛选、计算机辅助模拟设计、新晶型等,在小分子药物领域,公司已经开展除了氘代技术外的其他技术应用,目前公司申请的小分子药物相关专利中,有不少属于非氘代技术,未来这些药物逐步进入公司的后备产品线。谢谢!

泽璟制药2022三季报显示,公司主营收入1.98亿元,同比上升100.75%;归母净利润-3.64亿元,同比下降24.28%;扣非净利润-3.94亿元,同比下降18.17%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入9249.28万元,同比上升64.67%;单季度归母净利润-1.17亿元,同比下降0.89%;单季度扣非净利润-1.3亿元,同比上升4.47%;负债率46.34%,投资收益189.44万元,财务费用-1232.58万元,毛利率91.54%。

该股最近90天内共有4家机构给出评级,买入评级1家,增持评级3家;过去90天内机构目标均价为46.22。近3个月融资净流出11.1万,融资余额减少;融券净流入272.45万,融券余额增加。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,泽璟制药(688266)行业内竞争力的护城河一般,盈利能力较差,营收成长性较差。财务可能有隐忧,须重点关注的财务指标包括:应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星,好价格指标1星,综合指标0.5星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)

泽璟制药(688266)主营业务:化学新药及生物新药的研发、生产及销售

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