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众生药业:公司将统筹推进RAY1216项目的各项安排

来源:证星董秘互动 2022-11-30 15:28:09
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众生药业(002317)11月29日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者:请问贵公司布局的5款NASH创新药进展如何?

众生药业董秘:您好。公司布局了五个治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的创新药,分别是ZSP1601、ZSP0678、RCYM001、RAY001及RAY002,其中RCYM001、RAY001及RAY002产品处于临床前研究阶段。ZSP1601片是国内第一个获批临床用于NASH治疗的小分子创新药物,作用机制新颖,有望成为First-In-Class药物,ZSP1601已结束Ib/IIa期临床研究入组,结果表明,ZSP1601对于NASH患者具有较好的安全性和药代动力学特性,在丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、脂肪含量(PDFF)等多个指标获得积极性的改变,试验获得了积极结果,达到了主要终点,相关研究结果已于今年6月在欧洲肝病年会上口头报告。公司正在推进ZSP1601片开展IIb期临床试验。用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的一类创新药物ZSP0678项目完成Ⅰ期临床试验。谢谢!

投资者:您好,请问RAY1216片的研究试验者入组情况怎样?入组多少例了

众生药业董秘:您好。拟用于新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染患者的治疗的RAY1216片正在开展III期临床研究。众生睿创将继续按照相关要求高质量、快速度推进临床研究。公司将根据信息披露规则对项目后续进展情况及时履行信息披露责任。谢谢!

投资者:广州疫情严峻贵公司坐落广州有没有提供疫情的帮助与治疗

众生药业董秘:您好。公司正集中精力推进RAY1216片用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染患者的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。谢谢!

投资者:公司是否出口美国药品和医疗器械?

众生药业董秘:您好。公司现有产品目前主要在国内销售。公司主营业务是中成药、化学药、中药材和中药饮片、化学原料药的研发、生产和销售以及眼科相关产业投资。谢谢!

投资者:请问公司是否种植中药材?公司在中药、中成药方面有哪几大类,多少品种?

众生药业董秘:您好!公司全资子公司益康药业主要产品为中药材、中药饮片、食品等大健康产品,种植的中药材主要包括:三七、当归、蒲黄、黄芪等。公司中成药产品按治疗领域划分主要有眼科、心脑血管领域的复方血栓通系列产品、脑栓通胶囊、复方丹参片;呼吸领域的众生丸系列产品;清热祛湿领域的清热祛湿颗粒等。谢谢!

投资者:请问贵公司是否有生产新冠口服药RAY1216片的生产线?产能是多少?

众生药业董秘:您好。公司统筹推进RAY1216项目的各项安排,公司将根据信息披露规则对项目后续进展情况及时履行信息披露责任。谢谢!

投资者:请公司能不能回复一下股东所关心的1216入组进展是否顺利?1273进展是否顺利?

众生药业董秘:您好。拟用于新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染患者的治疗的RAY1216片正在开展III期临床研究。ZSP1273片目前处于III期临床研究阶段,多个临床研究中心实现病例入组。众生睿创将继续按照相关要求高质量、快速度推进上述临床研究。公司将根据信息披露规则对项目后续进展情况及时履行信息披露责任。谢谢!

投资者:请问贵公司的药用辅料是从尔康制药采购的吗???谢谢

众生药业董秘:您好!公司与多家企业建立了长期而紧密的合作伙伴关系,公司的辅料是从符合市场原则和质量过关的企业进行采购的。谢谢!

投资者:请问钟南山为研究者的针对新冠无症状感染者的临床实验是否真实?入组情况如何?为什么没公告?

众生药业董秘:您好。研究者发起的临床研究不属于公司发起和主导开展的临床研究,相关信息请查阅中国临床试验注册中心公布的信息。公司将根据信息披露规则对项目后续进展情况及时履行信息披露责任。谢谢!

投资者:董秘您好!请问公司的新冠特效药三期临床预计需要多久会有结论?如果一切顺利的话预计何时可以投入市场?目前全国的疫情对国家和人民的影响都很大,希望众生药业不负众望,尽快为抗疫工作做出贡献!谢谢!

众生药业董秘:您好。鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点,且新冠病毒突变快、流行区域不确定,存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险,RAY1216项目的临床试验进度、审评和审批的结果具有一定的不确定性。众生睿创将继续按照相关要求高质量、快速度、科学推进临床研究。谢谢!

投资者:董秘您好!公司的特效药三期临床已有些时日了,请问预计何时能够上市、解救众生?谢谢!

众生药业董秘:您好。鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点,且新冠病毒突变快、流行区域不确定,存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险,RAY1216项目的临床试验进度、审评和审批的结果具有一定的不确定性。众生睿创将继续按照相关要求高质量、快速度、科学推进临床研究。谢谢!

投资者:公司有哪些止咳药?有哪些治疗呼吸疾病方面的药物?有哪些治疗发烧的药物?可以介绍下吗?

众生药业董秘:您好。众生丸具有清热解毒,活血凉血,消炎止痛的功能,主要适用于上呼吸道感染,急、慢性咽喉炎,急性扁桃腺炎等症。羧甲司坦口服溶液(片)具有双重祛痰,抗炎抗氧化的功能,用于治疗呼吸道多种疾病引起的痰液黏稠、咳痰困难。谢谢!

投资者:董秘,你好。公司新冠特效药特批进入三期临床试验,证明效果比较好,公司是否做好获批后大规模生产准备,如何确保获批后的产能。20年的时候,科兴生物、国药完成二期后就着手大规模生产扩产能,公司是否同样做好准备?

众生药业董秘:您好。公司将统筹推进RAY1216项目的各项安排。公司将根据信息披露规则对项目后续进展情况及时履行信息披露责任。谢谢!

投资者:您好,请问贵公司是否建立财务共享中心,如建立,请问具体是在哪一年?如果没有建立,请问贵公司是否有使用大数据等信息技术进行财务集中核算处理?期待您的回答

众生药业董秘:您好。公司建立了较为完善的财务核算体系,能够处理集团内各种财务信息。谢谢!

投资者:董秘您好!公司公布的1216临床三期研究把临床症状恢复的持续时间作为主要的试验终点,而不是病毒转阴,是否意味着,目前的新冠病毒感染自然转阴率高时间短(有报道一般5天内自然转阴),治疗的重点是对症治疗而不是对因治疗?此外,在新冠防治20条里也没有提及新冠药物的研发,是否意味着目前已有的药物是可以解决问题的。谢谢!

众生药业董秘:您好。(1)众生睿创根据国家抗新冠药物临床评价相关指导原则,与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)进行了RAY1216片III期临床研究方案沟通交流,并就方案的核心关键要素设计达成一致。(2)国家是非常支持国内抗新冠药品的研究,公司坚决落实党中央提出的“要大力推进疫苗、药物研发,提高疫苗、药物有效性和针对性”精神,积极履行企业社会责任。谢谢!

投资者:你好:请问贵公司临床的新冠特效药分为几种?最快什么时间可以获批,现在疫情每天都在暴增,希望贵公司尽快给疫情做出贡献,谢谢!

众生药业董秘:您好。拟用于新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染患者的治疗的RAY1216片正进行III期临床研究受试者入组工作。鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点,且新冠病毒突变快、流行区域不确定,存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险,RAY1216项目的临床试验进度、审评和审批的结果具有一定的不确定性。众生睿创将继续按照相关要求高质量、快速度、科学推进临床研究。谢谢!

投资者:董秘您好!我是生物医学工作者,大家知道新冠病毒感染是自限性疾病,不需要特效药,也不可能有特效药,就如感冒病毒至今没有特效药,从美国辉瑞和日本盐野义的新冠药物临床报道看,效果有限且不及中药好,所以新冠的治疗重点和感冒一样在于改善症状预防重症和并发症,公司应该发挥中医药的优势,研制应用中医药来治疗新冠疾病。谢谢!

众生药业董秘:感谢您的建议。公司认为针对病因的治疗是非常必要的。RAY1216是广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂,通过作用于新型冠状病毒主蛋白酶(main protease,Mpro,3CLpro),抑制病毒前体蛋白质的切割,进而阻断病毒复制,达到抗新冠病毒的作用。公司正集中精力推进RAY1216片用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。谢谢!

投资者:公司有投资房地产吗

众生药业董秘:您好。公司主营业务是中成药、化学药、中药材和中药饮片、化学原料药的研发、生产和销售以及眼科相关产业投资。谢谢!

投资者:请问公司新冠药进展怎么样了?

众生药业董秘:您好。拟用于新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染患者的治疗的RAY1216片正进行III期临床研究受试者入组工作。众生睿创将继续按照相关要求高质量、快速度、科学推进临床研究。公司将根据信息披露规则对项目后续进展情况及时履行信息披露责任。谢谢!

投资者:请问董秘:1216三期临床试验入组进展如何?是否顺利,到今天一共入组多少人?谢谢

众生药业董秘:您好。拟用于新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染患者的治疗的RAY1216片正进行III期临床研究受试者入组工作。众生睿创将继续按照相关要求高质量、快速度、科学推进临床研究。公司将根据信息披露规则对项目后续进展情况及时履行信息披露责任。谢谢!

投资者:你好:欧洲禽流感非常严重,贵公司目前在禽流感有哪些储备,谢谢!

众生药业董秘:您好。用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物ZSP1273片是全球同靶点唯一正在开展Ⅲ期临床研究的潜在best-in-class药物,也是国内首个完成II期临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂,有望为解决重大公共卫生事件提供新的治疗选择,目前处于Ⅲ期临床研究中。谢谢!

投资者:你好:请问贵公司的新冠药除了国内进入临床,有没有在国外进入临床,如果没有,未来会不会在国外进行临床试验,谢谢!

众生药业董秘:您好。公司将统筹推进RAY1216项目的各项安排。公司将根据信息披露规则对项目后续进展情况及时履行信息披露责任。谢谢!

投资者:董秘您好!公司的三期临床在广州医科大学附属第一医院完成,请问钟南山院士是否有参与三期临床治疗工作?谢谢!

众生药业董秘:您好。公司将根据信息披露规则对项目后续进展情况及时履行信息披露责任。谢谢!

投资者:您好,请问贵公司是否建立财务共享中心,如建立,请问具体是在哪一年?如果没有建立,请问贵公司是否有使用大数据等信息技术进行财务集中核算处理?期待您的回答

众生药业董秘:您好。公司建立了较为完善的财务核算体系,能够处理集团内各种财务信息。谢谢!

投资者:董秘你好,请问贵公司有无收购茅台集团的计划?

众生药业董秘:您好。公司无上述计划。公司主营业务是中成药、化学药、中药材和中药饮片、化学原料药的研发、生产和销售以及眼科相关产业投资。谢谢!

众生药业2022三季报显示,公司主营收入19.91亿元,同比上升9.19%;归母净利润2.49亿元,同比下降20.73%;扣非净利润2.67亿元,同比下降10.08%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入6.65亿元,同比上升8.45%;单季度归母净利润4649.62万元,同比上升79.08%;单季度扣非净利润7931.0万元,同比下降11.54%;负债率36.47%,投资收益1774.64万元,财务费用6044.65万元,毛利率66.12%。

该股最近90天内共有4家机构给出评级,买入评级4家;过去90天内机构目标均价为20.63。近3个月融资净流入14.86亿,融资余额增加;融券净流入41.22万,融券余额增加。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,众生药业(002317)行业内竞争力的护城河良好,盈利能力较差,营收成长性较差。财务相对健康,须关注的财务指标包括:应收账款/利润率。该股好公司指标2.5星,好价格指标1.5星,综合指标2星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)

众生药业(002317)主营业务:药品研发、生产、销售

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