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科兴制药:公司将于近日向美国食品药品监督管理局递交SHEN26胶囊的Pre-IND沟通交流

来源:证星董秘互动 2022-11-23 14:58:08
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科兴制药(688136)11月23日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者:请问董秘:贵公司的SHEN26对新冠变异病毒的效果如何?与国际大厂目前市面上已经上市的新冠治疗口服药物有什么优势?谢谢

科兴制药董秘:尊敬的投资者,感谢您对科兴制药的关注。RdRp靶点具有高保守性,可以应对新冠病毒变异,阻止病毒复制,并对其他多种冠状病毒具有广谱性。SHEN26作为RdRp抑制剂,临床前数据显示其抗病毒疗效明显优于现有瑞德西韦及莫那匹韦,并具有药代性质优、安全性高、可及性强和药物经济学价值高等特点。体外抗病毒实验数据显示,SHEN26对Omicron变异株EC50为13nM,抑制活性是瑞德西韦的103倍;体内药效实验显示,50mg/kg的SHEN26与200mg/kg的莫那匹韦抗新冠病毒效果相当,在被新冠病毒感染的K18-hACE2小鼠模型中,SHEN26可显著降低肺组织病毒滴度,改善肺部病变,对新冠病毒导致的组织损伤具有明显的改善作用。

投资者:请问董秘:公司研发的新冠药物目前进展到什么地步?效果如何?谢谢

科兴制药董秘:尊敬的投资者,公司已完成SHEN26项目Ⅰ期临床试验的受试者入组工作,SHEN26胶囊在受试者试验临床显示出令人满意的安全性和耐受性。同时,SHEN26项目Ⅱ/Ⅲ期临床研究的相关准备工作已完成,公司计划于11月底启动SHEN26的Ⅱ期临床研究,感谢您对科兴制药的关注

投资者:请问公司新冠药物SHEN26是否计划在海外开展临床?

科兴制药董秘:尊敬的投资者,感谢您对科兴制药的关注。公司将于近日向美国食品药品监督管理局递交SHEN26胶囊的Pre-IND沟通交流。

科兴制药2022三季报显示,公司主营收入9.44亿元,同比上升5.33%;归母净利润-5671.92万元,同比下降175.31%;扣非净利润-5937.22万元,同比下降190.85%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入3.15亿元,同比上升4.6%;单季度归母净利润-5961.68万元,同比下降509.4%;单季度扣非净利润-6275.28万元,同比下降608.86%;负债率40.65%,投资收益250.73万元,财务费用416.41万元,毛利率75.27%。

该股最近90天内共有1家机构给出评级,增持评级1家。近3个月融资净流入1168.4万,融资余额增加;融券净流出943.82万,融券余额减少。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,科兴制药(688136)行业内竞争力的护城河一般,盈利能力一般,营收成长性较差。财务可能有隐忧,须重点关注的财务指标包括:应收账款/利润率、经营现金流/利润率。该股好公司指标2星,好价格指标1.5星,综合指标1.5星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)

科兴制药(688136)主营业务:主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业,专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域,目前在新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向进行研发布局,致力于用生物技术服务全球患者,成为高品质生物药领导者

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