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众生药业:RAY1216片III期临床研究组长单位为广州医科大学附属第一医院

来源:证星董秘互动 2022-11-22 19:08:36
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众生药业(002317)11月18日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者:贵司RAY1216是否有再海外同步临床测试,未来是否有海外销售计划?贵司是否有现成的海外销售渠道或合作伙伴

众生药业董秘:您好。公司将统筹推进RAY1216项目的各项安排,并根据信息披露规则对项目后续进展情况及时履行信息披露责任。谢谢!

投资者:在抗病毒领域,钟南山院士与公司长期合作,请问公司的RAY1216片是否有钟南山院士参与?

众生药业董秘:您好。RAY1216片III期临床研究组长单位为广州医科大学附属第一医院。谢谢!

投资者:请问公司的RAY1216所用的原料药哪些由公司自己生产供应?哪些需要外购?国内厂家产能足量供应吗?公司是否已经与相关厂家达成了采购框架协议?谢谢

众生药业董秘:您好。公司将统筹推进RAY1216项目的各项安排。公司将根据信息披露规则对项目后续进展情况及时履行信息披露责任。谢谢!

投资者:公司对创新药物RAY1216片的上市有信心吗?

众生药业董秘:您好。公司正集中精力推进RAY1216片用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点,且新冠病毒突变快、流行区域不确定,存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险,RAY1216项目的临床试验进度、审评和审批的结果具有一定的不确定性。谢谢!

投资者:请问公司的RAY1216只能用于新冠治疗吗?公司有计划扩展到其它病治疗吗?谢谢

众生药业董秘:您好。公司正集中精力推进RAY1216片用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。谢谢!

投资者:创新药物RAY1216片药效能否和国外的特效药相媲美,或者领先呢?疫情严重,希望公司加快进程,谢谢!

众生药业董秘:您好。RAY1216靶向抑制3CL蛋白酶,抑制新冠病毒复制,作用机制明确,拥有全球自主知识产权。已完成的I期临床研究提示RAY1216在健康人中具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特性。在一项研究者发起、RAY1216治疗新冠病毒感染患者的剂量探索性研究(IIT研究)中,提示RAY1216片单药组、RAY1216片/利托那韦组均较安慰剂组可快速降低新冠病毒RNA载量,缩短病毒核酸转阴时间,与安慰剂组相比均具有统计学显著性差异,安全性、耐受性良好。众生睿创将继续按照相关要求高质量、快速度、科学推进临床研究。谢谢!

投资者:创新药物RAY1216片查看公告,没看到二期的披露,是特批直接进入三期试验吗?

众生药业董秘:您好。基于RAY1216片I期临床研究及一项研究者发起、RAY1216治疗新冠病毒感染患者的剂量探索性研究(IIT研究)的临床研究结果,众生睿创与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)进行了RAY1216片III期临床研究方案沟通交流,并就方案的核心关键要素设计达成一致。RAY1216片III期临床研究方案已递交组长单位广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会审评,并获得批准同意。谢谢!

投资者:创新药物RAY1216片有传是钟南山担任的总负责人,是否属实?

众生药业董秘:您好。RAY1216片III期临床研究组长单位为广州医科大学附属第一医院。谢谢!

投资者:请问创新药物RAY1216片,走的是特批程序吗,广州疫情严重,是否会加快受试者入组的进程,尽快面世?

众生药业董秘:您好。国家是非常支持国内抗新冠药品的研究,公司坚决落实党中央提出的“要大力推进疫苗、药物研发,提高疫苗、药物有效性和针对性”精神,积极履行企业社会责任。众生睿创将继续按照相关要求高质量、快速度、科学推进临床研究。谢谢!

投资者:公司的药品有在便利店售卖吗?

众生药业董秘:您好!公司的产品主要的医院、实体药店及网上药店等具有药品零售资质的机构销售,未在便利店销售。谢谢!

投资者:请问新冠口服药ray1216进展到什么程度了?预计什么时候能入市?对目前公司的经营是否会带来影响?

众生药业董秘:您好。拟用于新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染患者的治疗的RAY1216片正进行III期临床研究受试者入组工作。鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点,且新冠病毒突变快、流行区域不确定,存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险,RAY1216项目的临床试验进度、审评和审批的结果具有一定的不确定性。众生睿创将继续按照相关要求高质量、快速度推进临床研究。公司预计该项目对公司目前的财务状况、经营业绩不会产生重大影响。谢谢!

众生药业2022三季报显示,公司主营收入19.91亿元,同比上升9.19%;归母净利润2.49亿元,同比下降20.73%;扣非净利润2.67亿元,同比下降10.08%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入6.65亿元,同比上升8.45%;单季度归母净利润4649.62万元,同比上升79.08%;单季度扣非净利润7931.0万元,同比下降11.54%;负债率36.47%,投资收益1774.64万元,财务费用6044.65万元,毛利率66.12%。

该股最近90天内共有3家机构给出评级,买入评级3家;过去90天内机构目标均价为20.63。近3个月融资净流入9.18亿,融资余额增加;融券净流出267.32万,融券余额减少。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,众生药业(002317)行业内竞争力的护城河良好,盈利能力较差,营收成长性较差。财务相对健康,须关注的财务指标包括:应收账款/利润率。该股好公司指标2.5星,好价格指标1星,综合指标1.5星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)

众生药业(002317)主营业务:药品研发、生产、销售

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