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君实生物:VV116项目正在照常推进研发活动,相关进展请以公司公告为准

来源:证星董秘互动 2022-09-01 09:15:08
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君实生物(688180)09月01日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者:V116项目是否已经失败?

君实生物董秘:投资者您好,VV116项目正在照常推进研发活动,相关进展请以公司公告为准,谢谢您的关注!

投资者:请问熊总,君实从高点下跌接近腰斩后再连跌12周,很多小散已经不知写了多少遍惨字,你是不是想创造A股周线连阴的历史?希望你们多为散户考虑,多积点善德,也事实就是地回复散户们的关切问题,而不是自问自答。再请问,定增事项推进受到何种阻力?宁光大院士的论文有没有可能先撤回再重新投放到能发表的地方?

君实生物董秘:投资者您好,截至目前公司2022年度向特定对象发行A股股票相关事项进展顺利,公司暂未收到上交所审核结果或进一步问询,如有进展公司将以临时公告形式对外披露。公司在研产品VV116对比PAXLOVID用于轻中度新型冠状病毒肺炎早期治疗的III期注册临床研究的详细研究数据计划通过学术期刊公布,谢谢您的建议。

投资者:vv116的两个国际三期临床试验,现在进展到什么程度了?

君实生物董秘:投资者您好,根据公司2022年半年度报告披露,公司与合作方开展了一项针对中重度COVID-19的VV116(JT001)对比标准治疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲III期临床研究,以及一项针对轻中度COVID-19的国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期临床研究(NCT05242042),截至2022年半年度报告披露日,上述两项临床试验均在进行中,后续具体情况请以公司公告为准,谢谢您的关注。

投资者:有消息称公司在三期试验时,单双盲方案涉及被坑了,请问是否属实?或者换种方式来问,按照目前三期的成果现在V116就根本无法申请上市?

君实生物董秘:投资者您好,在研产品VV116的最新研发情况请参见公司于2022年8月31日披露的2022年半年度报告,后续进展请以公司公告为准,谢谢您的关注

投资者:公司管理层,作为一名上市首日就投资并持有公司股票的投资人来说,昨天披露的中报简直就是糟糕至极,唯余失望。感觉半年来公司的各项工作毫无实质性进展和突破,不知道董秘在写管理层工作描述时是带着一种什么样的心情,你们拉胯业绩表现满意吗。pd1销售和抗新冠药品研发上市都是起个大早,确赶个晚集,这样不该深刻反思吗?

君实生物董秘:投资者您好,谢谢您的建议,公司将继续做好主营业务,力争给投资者带来长期的回报。

投资者:按规定,关于公司的定增方案,上交所应该在几月几日形成审核意见?

君实生物董秘:投资者您好,截至目前公司2022年度向特定对象发行A股股票相关事项进展顺利,公司暂未收到上交所审核结果或进一步问询,如有进展公司将以临时公告形式对外披露。

投资者:公司五月公布头对头数据三个月了,期间股价下跌腰斩,截止今日股价再一次破发,电话咨询,e互动提问,公司只有机械式的“全力推进”这个回答,与三个月前公司电话会议里信誓旦旦的讲话背道而驰,不知道拿着不菲年薪的董秘怎么看待投资者的亏损?

君实生物董秘:投资者您好,我们会通过坚持做好各项业务、优化公司经营管理,从而不断提升公司内在价值,力争给投资者带来更长期的回报。谢谢您的关注。

投资者:董秘您好,请问VV116三期临床试验,除了与P药头对头外,还有另外两项试验结束了吗?若是还没结束,那么请问,入组的人员数量是否已经达到预期目标?谢谢!

君实生物董秘:投资者您好,根据公司2022年半年度报告披露,公司与合作方开展了一项针对中重度COVID-19的VV116(JT001)对比标准治疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲III期临床研究,以及一项针对轻中度COVID-19的国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期临床研究(NCT05242042),截至2022年半年度报告披露日,上述两项临床试验均在进行中,后续具体情况请以公司公告为准,谢谢您的关注。

投资者:你好,请问贵公司的VV116是否已经完成III期临床试验?是否向国家药监局提交上市申请?谢谢

君实生物董秘:投资者您好,在研产品VV116的最新研发情况请参见公司于2022年8月31日披露的2022年半年度报告,谢谢您的关注。

投资者:公司是否有重大未公告事项?是否会触及退市?

君实生物董秘:投资者您好,截至目前公司不存在应披露而未披露的重大事项,未触及任何退市标准,谢谢您的关注。

投资者:董秘,你好,vv-16上市进展到那一步了,有什么困难需要解决

君实生物董秘:投资者您好,在研产品VV116的最新研发情况请参见公司于2022年8月31日披露的2022年半年度报告,后续进展请以公司公告为准,谢谢您的关注。

投资者:自从贵司五月份公布VV116进展后,贵司股价从130跌倒50多,而对众多关注贵司116进展的,贵司总是正在全力推进中,其它的一概不提,2个多月难道一点进展也没有吗,是不是效果不好,贵司掩护大户出货!

君实生物董秘:投资者您好,在研产品VV116的最新研发情况请参见公司于2022年8月31日披露的2022年半年度报告,后续进展请以公司公告为准,谢谢您的关注。

投资者:今天阿兹夫定获CDE附条件注册,请问贵司最想说的是什么?君实VV116在尽全力推进后继审评工作,具体做了哪些工作,有没有预期时间节点?VV993早已脱离预期申报时间,那么现在还有没有申报的必要?

君实生物董秘:投资者您好,在研产品VV116的最新研发情况请参见公司于2022年8月31日披露的2022年半年度报告,后续进展请以公司公告为准,谢谢您的关注。

投资者:您好,公司H股定增价70港币,现在30港币,贵公司就是这样维护定增股东的权益么,贵公司就没有一点实质性的举措?

君实生物董秘:投资者您好,公司管理层高度重视股东利益,将提升经营业绩作为价值管理之根本。公司会通过坚持做好各项业务、优化公司经营管理,从而不断提升公司内在价值,力争给投资者带来更长期的回报。谢谢。

投资者:贵司V116进展怎么样?试验数据公告通过学术文章发表已经过去3个月也不见。股价已连跌9周,希望本着负责任的态度和中小股东做好沟通。

君实生物董秘:投资者您好,公司会在符合两地上市规则的前提下及时通过公司公告等形式更新各项业务进展,谢谢您的关注。

投资者:君实的vv16与哪些原料药公司签订了供货合同

君实生物董秘:投资者您好,相关事项请以上市公司公告为准,谢谢您的关注!

投资者:你好,6月24日CCTV2的《国产新冠口服药调查》中提到VV116三期注册临床已结束并向国家药监局递交了上市申请。但是后相关视频及报道又被删除。请问贵公司对这件事情是否知情?贵公司对此事有何看法?谢谢

君实生物董秘:投资者您好,在研产品VV116的最新研发情况请参见公司于2022年8月31日披露的2022年半年度报告,后续进展请以公司公告为准,谢谢您的关注。

投资者:请问董秘,君实生物的临床试验文章发表进展情况?与CDE的VV116上市沟通情况?你们的尽全力的成果体现在哪里?看到真实生物的进展,你们不惭愧吗?你们拿的工资可是别人的好几倍。作为一名小股东,享有法定知情权,请你详细回答。

君实生物董秘:投资者您好,公司会在符合两地上市规则的前提下及时通过公司公告等形式更新各项业务进展,谢谢您的关注。

投资者:董秘你好,CDE迟迟未接受公司提交的上市前沟通交流会申请,开上市前沟通交流会。市场有传言说是因为CDE认为目前VV116的审批仅依靠和辉瑞paxlovid的头对头三期临床实验数据是不够的(虽然这项临床是公司和CDE沟通后开展的),CDE已明确要求公司补充国际多中心临床数据,请问是否属实?

君实生物董秘:投资者您好,在研产品VV116的最新研发情况请参见公司于2022年8月31日披露的2022年半年度报告,后续进展请以公司公告为准,谢谢您的关注。

投资者:你好,距5月24日公告VV116三期临床已经2个多月了,现在还没有一点进展吗?VV116上市都需要那些条件?谢谢

君实生物董秘:投资者您好,在研产品VV116的最新研发情况请参见公司于2022年8月31日披露的2022年半年度报告,后续进展请以公司公告为准,谢谢您的关注。

投资者:有传言公司VV116和辉瑞新冠药在谈联合用药,请问确有其事正在合谈中不?

君实生物董秘:投资者您好,公司一直以开放的态度积极与国内外优秀的制药企业进行各种维度的合作探索,在过往也已经和多家医药企业达成不同维度的合作事宜。如涉及相关事项,公司将严格根据相关法律法规,在符合上交所信息披露原则的前提下履行披露义务,具体事项请以公司公告为准,谢谢关注。

投资者:你好,请问贵公司在VV116上投入了多少资金?后续离上市还需要多少资金?谢谢

君实生物董秘:投资者您好,在研产品VV116的研发投入情况请参见公司于2022年8月31日披露的2022年半年度报告,后续进展请以公司公告为准,谢谢您的关注。

投资者:针对轻中度COVID19,公司开展了两项研究:1、一项国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照的II/III期临床研究,旨在评价VV116用于轻中度患者早期治疗的有效性、安全性和药代动力学,正在进行中。2、一项对比辉瑞p药用于轻中度新型冠状病毒肺炎早期治疗的III期注册临床研究,已完成。贵公司已经完成第2项临床研究,第1项研究还有必要继续吗?是否应宣布三期临床结束?

君实生物董秘:投资者您好,根据公司2022年半年度报告披露,公司与合作方开展了一项针对中重度COVID-19的VV116(JT001)对比标准治疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲III期临床研究,以及一项针对轻中度COVID-19的国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期临床研究(NCT05242042)。这两项国际多中心临床研究针对不同程度的新冠患者,临床研究目的和针对的患者群体不尽相同。具体进展请参考公司于2022年8月31日披露的2022年半年度报告。后续具体情况请以公司公告为准,谢谢您的关注。

投资者:请问公司入股斯微生物的考虑?请介绍一下公司目前在mRNA产业的局部及未来规划?目前是否有项目储备及产能规划?

君实生物董秘:投资者您好,相关合作事项请以公司公告为准,谢谢。

投资者:你好,请问贵公司研发的VV116进展到哪一步了?谢谢

君实生物董秘:投资者您好,在研产品VV116的最新研发情况请参见公司于2022年8月31日披露的2022年半年度报告,后续进展请以公司公告为准,谢谢您的关注。

投资者:请问熊总,之前公司曾声明,欢迎投资者通过热线电话和上证E互动及邮件等方式与公司沟通交流,只是我发的多个咨询邮件无人理睬,这影响公司在我心中的形象,请公司以后的声明严谨些,或是告知我等散户不要通过发邮件的方式与公司交流,可以吗?

君实生物董秘:投资者您好,感谢您对公司的关注。公司已安排专人接听投资者电话和回复邮件。

投资者:新冠药中间体供应商美诺华会向贵公司提供原料吗?

君实生物董秘:投资者您好,相关事项请以上市公司公告为准,谢谢您的关注!

投资者:请问宁光院士的paper目前到什么阶段?预计何时能发出?是否己被退稿无法再刊登出来?

君实生物董秘:投资者您好,VV116头对头Paxlovid三期临床研究的具体临床数据将通过学术期刊形式进行公布,期刊发布日期较难预测,欢迎持续关注。

投资者:董秘您好,请问公司vv116在2022年2月启动的轻中症2、2期临床及3月启动的中重症3期临床目前进度如何?预计临床结束时间为何时,谢谢!

君实生物董秘:投资者您好,在研产品VV116的最新研发情况请参见公司于2022年8月31日披露的2022年半年度报告,后续进展请以公司公告为准,谢谢您的关注。

投资者:请问贵司VV116和友商同类产品比较优势在哪?和友商产品比较,谁最有可能先行上市?VV116产品目前是由贵司还是旺实公司进行申报上市?上市可能性有几分?目前还有二个三期临床进展到哪一步,预计何时结束?贵司和CDE之间有没有接触?有什么新的说法?

君实生物董秘:投资者您好,在研产品VV116的最新研发情况请参见公司于2022年8月31日披露的2022年半年度报告,后续进展请以公司公告为准,谢谢您的关注。

投资者:尊敬的董秘:您好,截止目前,药监局网站显示的II类会议沟通交流申请,仅剩6月9日的两个未反馈,请问关于VV116上市的沟通申请会议是否已反馈?若已反馈,公司预计什么时候能提交正式上市申请,谢谢。

君实生物董秘:投资者您好,在研产品VV116的最新研发情况请参见公司于2022年8月31日披露的2022年半年度报告,后续进展请以公司公告为准,谢谢您的关注。

投资者:请问贵公司的原料药由哪些公司供应,公司与诚意药业是否存在业务合作关系?

君实生物董秘:投资者您好,相关事项请以上市公司公告为准,谢谢您的关注!

投资者:友商真实生物已官宣递交上市申请,贵司VV116是否递交上市申请?

君实生物董秘:投资者您好,在研产品VV116的最新研发情况请参见公司于2022年8月31日披露的2022年半年度报告,后续进展请以公司公告为准,谢谢您的关注。

投资者:为什么贵公司回复问题总是避重就轻,能不回复就不回复,要不就是多谢您的关注!这是什么原因造成的呢?谢谢

君实生物董秘:投资者您好,公司会积极与投资者保持沟通,做好宣传推介工作,充分向市场传递和展示公司价值。谢谢您的关注!

投资者:看看友商真实生物提交上市申请媒体都大肆报道,在看看贵公司作为A+H上市公司,信息一点也不透明!回答问题总是模模糊糊,关于公司是否提交VV116上市申请,回复总是模棱两可,让投资者一头雾水!贵公司不感到脸红吗?拿着高薪,

君实生物董秘:投资者您好,谢谢您的建议。在研产品VV116的最新研发情况请参见公司于2022年8月31日披露的2022年半年度报告,谢谢您的关注。

投资者:vv116对比辉瑞p药的临床数据论文能在国际权威期刊发表的话,说明国际医学界认可vv116的疗效,中国和其他国家将会顺利批准vv116上市;反之,论文不能发表的话,vv116很难被中国药监局批准。请问,目前论文是否写好?是否投稿?还是被拒绝刊登?

君实生物董秘:投资者您好,VV116的监管审批进度和相关研究论文发表之间并无任何关联。据了解,VV116与Paxlovid头对头的三期临床研究正在投稿阶段,具体数据将通过学术期刊形式进行公布,谢谢您的关注。

投资者:针对轻中度COVID-19,vv116对比PAXLOVID用于轻中度新型冠状病毒肺炎早期治疗的III期注册临床研究(NCT05341609)已完成两个月。请问,临床数据什么时候能够公布?公司做事拖拖拉拉的,不讲工作效率,公司什么时候能够扭亏为盈?

君实生物董秘:投资者您好,公司财务情况及在研产品VV116的最新研发情况请参见公司于2022年8月31日披露的2022年半年度报告,后续进展请以公司公告为准,谢谢您的关注。

投资者:尊敬的董秘:拿着A股上市公司最高的董秘工资,请尽快告发央视2套《正点财经》与6.24日16:10分发布的vv116正式申请上市审批这条虚假新闻!

君实生物董秘:投资者您好,在研产品VV116的最新研发情况请参见公司于2022年8月31日披露的2022年半年度报告,后续进展请以公司公告为准,谢谢您的关注。

投资者:你好,请问贵公司领导VV116是不是要等国际多中心三期临床出结果了,才能在国内进行上市申请?如果不是,现在在国内上市还需要哪些条件?谢谢

君实生物董秘:投资者您好,在研产品VV116的最新研发情况请参见公司于2022年8月31日披露的2022年半年度报告,谢谢您的关注。

投资者:公司曾公告说,vv116在乌兹别克斯坦的中重症二期450人入组临床试验中表现出了“良好的安全性和良好的有效性”。请问:1、“良好的有效性”指的是啥?2、雪球上传言说,vv116在乌兹别克斯坦的临床二期试验中,与法匹拉韦标准治疗相对照,vv116降低了92%的住院和死亡风险,优于辉瑞pas的87%。请问,这是真的吗?谢谢!

君实生物董秘:投资者您好,在研产品VV116的最新研发情况请参见公司于2022年8月31日披露的2022年半年度报告,后续进展请以公司公告为准,谢谢您的关注。

投资者:你好,这是贵司之前的回复:投资者您好,公司管理层高度重视股东利益,将提升经营业绩作为价值管理之根本。我们相信,长期来看,股价会是企业价值的体现,会是我们作为生物医药企业在多大程度上满足了临床病患需求的体现。我们会一如既往努力做好各项业务,做好沟通,以不断进步的经营业绩去提高公司的投资价值,希望给投资者带来更长期的回报。谢谢!请问,是不是现在贵司股价高估,没有回到所谓的价值?

君实生物董秘:投资者您好,二级市场阶段性的股价走势受多重因素影响,公司会在法规允许的范围内,通过各种方式和渠道持续做好投资者沟通工作,积极传递公司经营理念和投资价值,不断推动公司价值在二级市场得到合理客观的反映,谢谢您的关注。

投资者:贵公司股价总是跌跌不休,是不是有什么利空?还是VV116效果不好?

君实生物董秘:投资者您好,二级市场阶段性的股价走势受多重因素影响,公司会在法规允许的范围内,通过各种方式和渠道持续做好投资者沟通工作,积极传递公司经营理念和投资价值,不断推动公司价值在二级市场得到合理客观的反映,谢谢您的关注。

投资者:你好,请问贵公司的VV116是否提交了FDA上市申请?谢谢

君实生物董秘:投资者您好,在研产品VV116的最新研发情况请参见公司于2022年8月31日披露的2022年半年度报告,谢谢您的关注。

投资者:尊敬的董秘:请问贵司VV116高加索人临床试验已经完成入组,是否属实?

君实生物董秘:投资者您好,在研产品VV116的最新研发情况请参见公司于2022年8月31日披露的2022年半年度报告,谢谢您的关注。

投资者:董秘6月20日互动回复:根据公司此前药物研发进展自愿公告的一致性原则,一般来说我们会在药物临床试验受理以及获批、关键注册研究首例患者入组以及揭盲、注册研究提交上市申请并受理以及正式上市获批等阶段进行及时的公告。鉴于以上内容,结合公司到目前未发布涉及VV116的“注册研究提交上市申请并受理”的相关公告,是否可以理解为VV116到目前为止还没有提交上市申请?如果没有提交,公司有没有计划提交的时间表?

君实生物董秘:投资者您好,在研产品VV116的最新研发情况请参见公司于2022年8月31日披露的2022年半年度报告,后续进展请以公司公告为准,谢谢您的关注。

投资者:请问熊总,CDE对VV116的指导意见是EUA还是NDA?

君实生物董秘:投资者您好,在研产品VV116的最新研发情况请参见公司于2022年8月31日披露的2022年半年度报告,谢谢您的关注。

投资者:请问贵公司VV116二三期临床预计什么时间可以读出数据?

君实生物董秘:投资者您好,在研产品VV116的最新研发情况请参见公司于2022年8月31日披露的2022年半年度报告,谢谢您的关注。

投资者:上周五(6月24日)收盘后,央视2台于16:00的《正点财经》栏目报道了公司已就VV116向CDE提交了上市申请,请问:1、已经正式提交VV116上市申请一事属实吗?2、如属实,公司申请的是优先审评审批流程,还是特别审批程序?

君实生物董秘:投资者您好,在研产品VV116的最新研发情况请参见公司于2022年8月31日披露的2022年半年度报告,谢谢您的关注。

投资者:公司在5月24日路演中表示:临床数据及现场审查周期:2-4周,获批的合理时间点在6月底。目前距离5月24日已经过去四周请问目前进展与当前路演中表示的进展是否吻合?谢谢

君实生物董秘:投资者您好,在研产品VV116的最新研发情况请参见公司于2022年8月31日披露的2022年半年度报告,谢谢您的关注。

投资者:你好,贵公司在猴痘病毒方面有没有研究?

君实生物董秘:投资者您好,公司在研产品情况请以公司公告为准,谢谢您的关注。

君实生物2022中报显示,公司主营收入9.46亿元,同比下降55.26%;归母净利润-91240.5万元,同比下降9861.53%;扣非净利润-94636.44万元,同比下降735.05%;其中2022年第二季度,公司单季度主营收入3.17亿元,同比下降36.61%;单季度归母净利润-51600.95万元,同比下降40.23%;单季度扣非净利润-51678.11万元,同比下降8.94%;负债率23.84%,投资收益85.07万元,财务费用-4279.18万元,毛利率67.59%。

该股最近90天内共有12家机构给出评级,买入评级11家,增持评级1家;过去90天内机构目标均价为98.18。近3个月融资净流出1.97亿,融资余额减少;融券净流出2.59亿,融券余额减少。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,君实生物(688180)行业内竞争力的护城河优秀,盈利能力较差,营收成长性较差。财务可能有隐忧,须重点关注的财务指标包括:应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星,好价格指标1.5星,综合指标1星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)

君实生物主营业务:创新药物的发现和开发,以及在全球范围内的临床研发及商业化

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