安科生物：受上海疫情影响，揽微医学部分研发工作推迟

安科生物(300009)08月12日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者：请问公司在研的创新药有哪些？分别处于什么阶段？公司储备的临床前的药物研发有哪些？分别处于什么情况？处于何种战略目标去储备？

安科生物董秘：您好，公司在成功积累基因工程药物的研究及产业化核心技术的基础上，聚焦主业，积极推进主营产品人干扰素“安达芬”、人生长激素“安苏萌”产品升级、优化，并积极推动肿瘤创新药物发展，做好现有项目的临床和申报工作，并积极储备肿瘤创新药项目，积极布局基因编辑、细胞免疫治疗等前沿技术。其中：公司注射用重组人HER2单克隆抗体上市许可申请正在审评审批，力争尽快获批生产；重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液已经完成第Ⅲ期临床试验病例入组工作，进入报产准备阶段；PEG长效生长激素也已经进入报产准备阶段，力争尽早向国家有关部门申报报产；公司控股子公司瀚科迈博自主研发的1类创新药ZG033注射液I期临床已经启动，并将继续快速推进该项目的临床研究。同时，公司也在继续深耕双特异性抗体、ADC等领域及mRNA药物技术平台，进一步丰富公司产品管线。

投资者：你们真是优秀，3.18发补通知，问了那么久没动静，原来8.8才完成发补重新审批，估计一个仿制药审批走两年的也不多了，贵公司绝对第一名了，第二个申报上市的药品是不是要第三第四批下来？董秘极其不负责，不回复提问

安科生物董秘：您好，公司在获取发补通知后第一时间组织相关部门召开会议，解读内容并开展对应工作，期间积极与CDE、中检院等机构多次沟通交流。目前补充资料已如期提交CDE并开展审评工作，敬请关注后续进展公告，谢谢。

投资者：长效生长激素属于创新药不参与集采，请问公司的长效生长激素有进展吗？

安科生物董秘：您好，目前PEG长效生长激素生产线正在处于报产前的验证阶段，开展注册现场核查的相关准备工作，尚未进行注册现场核查及GMP符合性检查，公司将加快申报后续工作，谢谢。

投资者：贵公司的曲妥珠单抗的CDE发补通知是2022.3.18号，想问一下现在什么进度，提交资料了吗？你们工作效率和董秘回复效率一样这么慢的么？

安科生物董秘：您好，公司在获取发补通知后第一时间组织相关部门召开会议，解读内容并开展对应工作，期间积极与CDE、中检院等机构多次沟通交流。目前补充资料已如期提交CDE并开展审评工作，敬请关注后续进展公告。谢谢。

投资者：抗癌药21年8月5日申报上市，结果22年8月8日提报补充资料又要重新审批大半年，公司做事情能不能速度快点？就算慢能不能认真点？

安科生物董秘：您好，公司“注射用曲妥珠单抗”根据临床方案及药品审评中心（CDE）颁布实施的指导原则，在获得主要疗效指标应答积极结果后，按照新版《药品注册管理办法》要求完成资料整理，于2021年8月提交上市许可申请且获得CDE受理。审评期间，公司和CDE保持积极沟通，完成电子提交等工作，并克服疫情困难，积极配合查验中心（CFDI）完成了药品生产现场核查、临床试验现场核查、GMP符合性检查及中检院的样品注册检验等工作。2022年3月，CDE完成第一轮技术审评后要求在原申报资料基础上补充新的研究资料。公司在获取发补通知后第一时间组织相关部门召开会议，解读内容并开展对应工作，期间积极与CDE、中检院等机构多次沟通交流。目前补充资料已如期提交CDE并开展审评工作。根据现有法规及参考其他已上市的抗体药物审批时间，抗体药物自申报生产获受理之日起至CDE审批结束获批生产的整个审评审批周期一般需耗时14个月-15个月，谢谢。

投资者：上海疫情已经解除这么久了，想问下与上海揽微合作的微针研发的如何了，还有贵公司董秘为何还是很久不回复投资者问题？很忙吗？

安科生物董秘：您好，受上海疫情影响，揽微医学部分研发工作推迟。目前上海工作已全面复工复产，微针项目的开发工作已按计划推进，谢谢。

投资者：请问公司董事长年龄多大了，是否还有意愿认真发展布局企业未来？

安科生物董秘：您好，公司董事长德国留学归来后致力于公司技术研发创新和和公司持续发展，宋总作为公司的创始人、技术团队的带头人，全面负责公司的经营管理、研发创新工作，把握公司发展方向，对公司战略布局、发展规划和经营方针具有决定性的影响力，秉承着成为国际一流的健康产品和健康服务的提供商的愿景，实现“百亿安科、百年安科”的宏伟目标。同时，公司也在进一步充实管理团队、提升团队水平，塑造一支年轻化、专业性强、结构合理、高效协作的创新型团队，并逐渐成为公司中高层管理的中流砥柱。谢谢。

投资者：请问公司东区建设什么时候开始？预计几年时间？投入资金是自有资金还是要从市场融资？

安科生物董秘：您好，公司东区新生产基地目前处于规划、设计阶段，现阶段可跟大家披露的信息较少，待项目正式落地后，相关情况进一步明确了，再予以详细披露，谢谢。

投资者：请问公司布局mRNA疫苗的考虑以及目前研发进展？合作方阿法纳的优势？

安科生物董秘：您好，目前已向国家药监局递交Pre-IND申请，并将尽快提交药物临床试验申请，敬请关注公司后续进展公告。阿法纳以王育才教授为核心，创始团队在mRNA序列优化和递送系统等核心环节积累丰富的优势技术，在mRNA药物开发领域具有丰富的经验，阿法纳致力于成为国内一流的mRNA技术平台型研发企业。谢谢。

投资者：公司抗癌药是准备做到国内第二个申报上市，第三或第四个审批通过的吗？

安科生物董秘：您好，公司注射用重组人HER2单克隆抗体正在按计划推进相关审评审批工作，争取早日投入正式生产，谢谢。

投资者：董秘您好，贵公司生产的干扰素，目前在手订单年底是否能完成呢？

安科生物董秘：您好，从目前的经营生产情况看，可以完成，谢谢。

安科生物2022中报显示，公司主营收入10.81亿元，同比上升11.5%；归母净利润3.44亿元，同比上升41.16%；扣非净利润3.22亿元，同比上升41.18%；其中2022年第二季度，公司单季度主营收入5.47亿元，同比上升12.99%；单季度归母净利润1.72亿元，同比上升44.86%；单季度扣非净利润1.64亿元，同比上升48.92%；负债率17.82%，投资收益799.47万元，财务费用-67.3万元，毛利率80.1%。

该股最近90天内共有2家机构给出评级，买入评级2家。近3个月融资净流出2665.6万，融资余额减少；融券净流入1530.64万，融券余额增加。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，安科生物（300009）行业内竞争力的护城河良好，盈利能力一般，营收成长性一般。财务可能有隐忧，须重点关注的财务指标包括：货币资金/总资产率、应收账款/利润率。该股好公司指标2.5星，好价格指标2.5星，综合指标2.5星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）

安科生物主营业务：生物制品、多肽药物、核酸检测产品、现代中成药、化学合成药等产业领域

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