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东曜药业-B(01875.HK)与兆科眼科-B(06622.HK)附属就TAB014的药品上市许可、开发及商业化签订补充协议书

证券之星外盘 2022-03-09 20:00:27
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东曜药业-B(01875.HK)发布公告,该公司全资附属公司东曜药业有限公司(苏州东曜)与兆科眼科有限公司(06622.HK)的全资附属公司兆科(广州)眼科药物有限公司(兆科广州)已签订补充协议书,兆科广州将作为申请人向中国国家药品监督管理局(NMPA)就TAB014申请药品上市许可并负责开展三期临床试验,以及作为TAB014在中国(包括港澳地区)的整个产品生命周期的药品上市许可持有人(MAH)。所有临床前及临床研究数据仍将由兆科广州及苏州东曜共同拥有。在获得药品上市许可后,苏州东曜仍将负责TAB014的商业规模生产,兆科广州仍将负责TAB014在上述授权区域的商业化及销售。

东曜药业—B(01875.HK)公司简介:东曜药业股份有限公司是一家主要从事开发及商业化肿瘤药物及疗法的公司。该公司拥有针对各类癌症的在研药物组合,包括单克隆抗体药物、抗体偶联药物、溶瘤病毒药物及特殊抗肿瘤药物,如脂质体药物。

兆科眼科-B(06622.HK)公司简介:兆科眼科有限公司是一家主要从事眼科药物开发、制造及营销业务的中国投资控股公司。该公司的产品包括创新药和仿制药。该公司的产品主要应用于五种眼科适应症,包括干眼症(DED)、湿性老年黄斑变性(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、近视和青光眼。

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