贵州百灵(002424)答投资者问
您好，早前公司称黄连解毒丸项目已经在上市冲刺阶段。可是这么长时间过去了，也没看见关于黄连解毒丸的上市申请。能麻烦解释一下具体情况吗？
感谢您对公司的关注。新药研发项目正式提交新药上市申请（NDA）申请前必须与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）进行沟通交流，提交沟通交流资料后，CDE会对申请新药的情况进行上市前评估，公司会根据CDE回复意见和建议整理准备正式申报材料，核准无误后提交NDA申请。您可以查阅《药品注册管理办法》的相关规定。谢谢！
来源：互动易 答复时间：2025/8/22 17:32:57
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