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广生堂(300436)答投资者问

关于GST-HG131临床试验中，剩余2组受试者试验目前进展如何，过程是否有体现药物的有效性。

您好，公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎IIa 期临床试验第一组研究并取得阶段性研究报告，GST-HG131 取得显著优于安慰剂对照的正面疗效，符合研究预期，共 8 例给药组受试者中，7 例受试者 HBsAg 水平下降超过 50%，最大下降 1.07 log10IU/ml。上述仅为 GST-HG131 临床 IIa 期研究第一组的阶段性分析结果，剩余两组研究正在积极推动当中，完整的安全性、药效学结果以最终完成全部三组研究的临床总结报告为准。创新药因为研发周期长，投入大，风险高，容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险，后续能否获得批准存在不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。谢谢。

来源：互动易     答复时间：2024/9/23 15:21:44

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