皓元医药(688131)答投资者问
为啥安徽皓元在23年就投入运营，产生收入，为啥至今还没有通过GMP认证？
尊敬的投资者您好，公司自有工厂GMP认证进展正常。安徽马鞍山产业化基地是公司自主筹建的首个原料药产业化基地，并逐步构建多肽药物API从筛选到生产供应链能力，该基地的第三个车间于2024年年底投产，目前三个车间的产能处于爬坡阶段。公司始终坚持构建与国际标准接轨、以市场为导向的质量管理体系，运用系统化思维持续优化和完善质量控制体系，安徽皓元已建立了全面、完善的cGMP体系，并取得了ISO“三体系”认证证书，为进一步规范生产运行、开展经营活动、拓展国际市场等提供了坚实保障。目前，公司正有序推进该基地原料药产品的GMP认证工作，重点推进FDA认证，以及相关原料药产品的前序中间体生产等。关于公司GMP认证及安徽皓元经营情况敬请关注公司后续披露的相关公告。感谢您对公司的关注。
来源：e互动 答复时间：2025/8/13 18:21:01
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