海创药业(688302)答投资者问
2024/09/23 16:44
氘恩扎鲁胺软胶囊目前审评进展如何?
尊敬的投资者，您好。CDE已完成对氘恩扎鲁胺软胶囊(项目号：HC-1119)各专业的首轮审评工作，目前已收到CDE下发的补充资料通知。公司将根据监…
2024/09/19 16:09
审评中心公示里，贵公司的药学评价目前也是灰灯状态，是不是说明公司的药学审评也通过了？距离批准上市还有哪些程序？
尊敬的投资者，您好。CDE已完成对氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号：HC-1119）所有专业的审评工作，目前已进入综合审评阶段。公司正持续积极地与CDE开…
2024/09/11 17:10
氚恩扎鲁胺的药学评价怎么还没开始？审评中心有告知公司大概的审评开始时间吗？难道又要撤回申请上市吗？
尊敬的投资者，您好。公司正持续积极地与CDE开展沟通，稳步推进氘恩扎鲁胺（项目号:HC-1119）的新药上市工作，目前正在审评中。公司将根据项目进…
2024/08/22 10:35
请问截止到08.18，目前股东人数有多少？
尊敬的投资者，您好。根据信息披露相关规则，公司会在定期报告中披露法定要求的股东信息。如您确需查询其他时点的股东户数，根据《公司章程》等有关规定，需…
董秘您好！HC-1119与恩杂鲁胺对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的有效性和安全性的III期、多国、随机、双盲、非劣效性研究国外已经入组10…
尊敬的投资者，您好。为了加快公司药物研发进度，提高募集资金使用效率，公司对首次公开发行募集资金投资项目之“创新药研发项目”中的部分子项目进行调整，…
2024/08/20 17:44
HC-1119离上市还有哪些流程呢
尊敬的投资者，您好。氘恩扎鲁胺（项目号：HC-1119）是基于公司核心氘代研发药物平台自主开发的雄激素受体（AR）抑制剂，用于治疗转移去势抵抗性前…
2024/08/16 15:46
预测下氘恩扎鲁胺获批对业绩有多大影响？
尊敬的投资者您好。氘恩扎鲁胺（项目号：HC-1119）是基于公司核心氘代研发药物平台自主开发的雄激素受体（AR）抑制剂，用于治疗转移去势抵抗性前列…
2024/08/05 14:54
公司的氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号：HC-1119）的最新审评进度从暂停变为排队待审评是什么意思？而且药学项亮灯了是不是意味着公司产品在药学上出了什么问…
尊敬的投资者您好。目前，公司氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号：HC-1119）审评状态已由“暂停“恢复为“排队待审评”，CDE官网显示药学处于亮灯状态，表…
2024/08/02 14:48
请问目前国内外有其他氘代化合物药批准上市的先例吗？
尊敬的投资者您好。首个氘代药物氘丁苯那嗪片（Austedo/安泰坦）最早于2017年在美国获批上市，2020年在中国获批上市，泽璟制药的氘代药物多…
2024/07/30 14:35
Insight平台显示，公司氘恩扎鲁胺软胶囊处于“暂停”状态什么意思？有什么需要披露的内容吗？
尊敬的投资者您好。目前，公司氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号：HC-1119）的相关审评工作仍按照CDE的审评程序进行中，“暂停”是审评计时暂停，属于审评…
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