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福安药业一抗感染药获临床试验批件

来源：上海证券报

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2015-02-11 03:28:00

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福安药业2月10日晚间公告，公司子公司庆余堂制药于当日收到国家食品药品监督管理总局下发的药物临床试验批件，其“富马酸替诺福韦二吡呋酯片”经审查，符合药品注册的有关规定，同意进行人体生物等效性试验。

据了解，“富马酸替诺福韦二吡呋酯片”为抗感染药，主要适用于与其他抗逆转录病毒药物合用，治疗人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。该药为化药6类，规格为0.3g.

福安药业表示，公司将按照国家有关规定组织本品种的药物临床试验，待临床试验结束后将生物等效性实验相关研究资料报送国家食药监总局药品审评中心进行审评。临床试验的进度及结果均具有一定的不确定性。

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