全球首个AI脑机接口医疗器械标准落地 十五只概念股获机构密集调研

政策红利持续释放、技术应用加速迭代，脑机接口产业商业化进程提速，成为资本市场重点关注的前沿赛道之一。 9月14日，国家药监局批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准，这也是全球首个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准，该标准将于明年9月1日起正式实施。 二级市场方面，脑机接口概念整体走势偏弱。以9月15日收盘价与年内高点相比，脑机接口概念股平均回撤近40%。 据统计，2026年以来调研机构数量超过50家的脑机接口概念股有15只。调研机构数量最多的是翔宇医疗，有303家。公司最近一次接受调研时表示，公司提供的是为脑机接口赋能的整套解决方案，而非单个产品。国家药监局脑机接口标准出台后，公司多款脑机接口产品注册准备工作正在有序推进。 美好医疗年内获245家机构调研。目前公司正和国内脑机接口下游客户深入开展工艺探索与技术合作，不同通道数量的植入体产品处于不同研发阶段，协助客户推动产品从研发验证走向规模化落地。 伟思医疗年内获214家机构调研。公司在脑机接口领域聚焦“非侵入式”技术路线，致力于构建“诊断—治疗—康复”的全周期闭环体系。(证券时报)