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天坛生物:成都蓉生“皮下注射人免疫球蛋白”获批

天坛生物公告,下属成都蓉生药业有限责任公司研制的“皮下注射人免疫球蛋白”获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,适应症为≥2岁原发性免疫缺陷病(PID)患者的治疗。该产品已于2024年获得受理,规格为2g/瓶(20%,10ml),注册分类为治疗用生物制品,研发投入1.04亿元。国内市场尚无同类产品上市,国际市场上CSL Behring、Takeda和Grifols USA均有相关产品销售。
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