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恒瑞医药：鲁兹诺雷钠片获批上市，SHR-1819注射液获临床试验批准

来源：同花顺7x24快讯

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2026-05-28 16:46:35

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恒瑞医药公告，近日公司收到国家药品监督管理局通知，批准公司自主研发的1类创新药鲁兹诺雷钠片（SHR4640片）上市，该产品是中国首个自主研发的新一代高选择性URAT1抑制剂，规格为1mg、2.5mg，批准的适应症为适用于痛风伴高尿酸血症患者。截至目前，该药相关项目累计研发投入约3.12亿元（未经审计）。此外，公司子公司广东恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。获批适应症为6月-5岁儿童特应性皮炎。SHR-1819注射液是公司自主研发的靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，目前全球仅有2款同靶点药物获批上市，2025年Dupilumab和Stapokibart全球销售额合计约180.76亿美元。该项目累计研发投入约3.61亿元。

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