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东方生物：汉坦病毒检测试剂盒续证有效期至2031年

来源：同花顺7x24快讯

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2026-05-26 16:06:30

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东方生物公告，公司及全资子公司美国衡健、控股子公司北京新兴四寰近日取得多项医疗器械注册证。其中，北京新兴四寰的汉坦病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）完成中国NMPA三类医疗器械续证，有效期自2026年4月23日至2031年4月22日。国际方面，美国衡健在埃塞俄比亚取得全量程C反应蛋白、糖化血红蛋白等5项注册证；东方生物在沙特取得雌二醇、β-人绒毛膜促性腺激素等5项注册证；在巴西取得新型冠状病毒/甲乙型流感抗原联合检测、甲乙型流感抗原检测2项注册证；在厄瓜多尔取得阴道感染九联和六联检测2项注册证，有效期均为5至10年。上述注册证进一步丰富公司在相关区域的时间分辨荧光免疫层析产品布局。

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