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海创药业:HP515临床IIa期试验取得期中分析结果

海创药业公告,自主研发的1类创新药物HP515用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的临床IIa期试验取得积极期中分析结果。在50例病人完成12周治疗后,主要疗效终点显示HP515各组肝脏脂肪含量(LFC)较基线变化显著下降,与安慰剂组相比均达到统计学显著差异(P < 0.001)。HP515各剂量组口服给药12周总体安全耐受性良好,未报告严重不良事件(SAE)、重度不良事件(≥3级)或与药物相关的退出,绝大多数不良事件为一过性且为轻中度(1级或2级)。
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