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润都股份：氢氯噻嗪获得化学原料药上市申请批准通知书

来源：同花顺7x24快讯

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2025-08-19 17:16:34

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润都股份公告，近日收到国家药品监督管理局签发的关于氢氯噻嗪《化学原料药上市申请批准通知书》。2024年 4月，公司向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交氢氯噻嗪境内生产化学原料药上市申请注册申报资料并获受理，2025年 1月收到 CDE 发出的补充研究通知，2025年 5月，公司完成补充研究工作并递交资料，2025年 8月获得《化学原料药上市申请批准通知书》。本品适用于水肿性疾病、高血压、中枢性或肾性尿崩症以及肾石症。本品获批进一步丰富了公司产品品类，完善了公司全产业链布局。有利于提升公司的市场竞争力，对公司的未来经营业绩产生积极影响。

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