迈克生物公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂),产品名称为肺炎支原体 IgG 抗体检测试剂盒(直接化学发光法),注册证书编号为国械注准20253401375,注册类别为Ⅲ类,有效期为2025年7月17日至2030年7月16日。该产品主要用于肺炎支原体感染的辅助诊断,配套公司全自动化学发光免疫分析仪 i6000、i3000 系列、i1000 系列与 i800 系列。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单,有助于提升公司市场综合竞争力,对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。