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华润双鹤:复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)获药品注册证书

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华润双鹤公告,公司收到国家药监局颁发的复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)《药品注册证书》。该药品适用于急、慢性肾功能不全患者出现低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。公司自2022年10月启动该药品的仿制药研发工作,于2023年10月20日提交上市许可申请,于2023年10月27日获得受理通知书,并于2025年6月24日获批上市。截至公告日,公司针对该药品累计研发投入为1074.35万元。根据全球71个国家药品销售数据库,2023年“Neoamiyu ”销售额为3220.56万美元。国内市场方面,2024年复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)销售总额为1.2亿元人民币,广州绿十字制药有限公司占100%市场份额。
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