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科兴制药：人干扰素α1b吸入溶液获美国FDA新药临床试验许可

来源：同花顺7x24快讯

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2025-02-05 16:46:26

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科兴制药公告，全资子公司深圳科兴自主研发的人干扰素α1b吸入溶液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验，适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎）。该药品属儿童专用药，通过雾化给药，有效成分可以直达病灶，起效更快，相比注射剂，儿童患者无需承受注射的疼痛，接受度和安全性更高。公司人干扰素α1b吸入溶液于2022年11月获得中国国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。2024年3月31日，公司人干扰素α1b吸入溶液III期临床试验完成首例受试者入组，截至目前，国内III期临床顺利推进，受试者陆续入组中。本次获批将有助于进一步提升公司在抗病毒治疗领域的核心竞争力，对公司近期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。

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