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智翔金泰：赛立奇单抗新适应症上市申请获批

来源：同花顺7x24快讯
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 2025-01-20 17:36:41
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智翔金泰公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，赛立奇单抗注射液（商品名：金立希 ）用于成人常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎）适应症上市申请获得批准。这是赛立奇单抗注射液第二个获批上市的适应症。赛立奇单抗注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶点为IL-17A。截至本公告披露日，经公开信息查询，强直性脊柱炎适应症同靶点生物制剂仅有3款进口产品在国内获批上市。
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