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美容护理行业周报:医美注射品类持续扩容,器械生产监管标准落地

(以下内容从华龙证券《美容护理行业周报:医美注射品类持续扩容,器械生产监管标准落地》研报附件原文摘录)
摘要:
国家药监局修订发布4个医疗器械生产质量管理规范检查指导原则。10月28日,国家药监局网站发布《关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则等4个检查指导原则的通知》(国药监械管〔2026〕16号),无菌、植入性、体外诊断试剂、定制式义齿4类检查指导原则,自2026年11月1日起施行。
国家药监局批准《化妆品监督管理条例》实施后首个防晒剂新原料。10月29日,国家药监局批准化妆品新原料“甲氧基丙基氨基环己烯基亚乙基氧基乙基氰基乙酸酯”,该原料为条例实施后批准的首个防晒剂。
华熙生物战略投资的韩国肉毒毒素INIBO伊妮宝获国家药监局批准。10月30日,据华熙生物消息,公司战略投资的韩国肉毒毒素INIBO伊妮宝近日获国家药监局批准,公司为该产品中国内地市场独家合作方。
投资建议:政策层面,无菌与植入性医疗器械生产检查指导原则完成修订,注射类填充器械生产端的体系要求进一步细化,质量管理体系完备的企业相对优势凸显;供给层面,海外成熟品类通过战略投资与独家商业化方式进入国内市场,品类协同能力成为上游企业的竞争要点。建议重点关注:1)品牌矩阵完善、渠道运营能力较强的国货美妆龙头:珀莱雅、上美股份、林清轩;2)依托研发优势布局功效护肤及医美业务,具备产品创新能力的企业:华熙生物、贝泰妮、敷尔佳;3)通过品牌升级、渠道优化及经营提效,有望实现业绩改善的企业:上海家化、水羊股份;4)把握医美产业链发展机遇,关注上游产品创新及下游终端经营改善:朗姿股份。维持美容护理行业“推荐”评级。
风险提示:宏观经济及消费需求不及预期;行业竞争加剧;新产品研发及市场表现不及预期;获客成本上升;内容营销及政策监管风险;渠道转化及新业务拓展不及预期;港股市场波动风险。





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