(以下内容从世纪证券《医药生物行业周报(10月第3周):mRNA肿瘤疫苗首个III期阳性落地》研报附件原文摘录)
行业观点:
周度回顾。上周(10月19日-23日)医药生物上涨0.7%,沪深300下跌1.6%,Wind全A下跌0.6%,医药板块跑赢大盘。从三级子行业来看,医疗设备(5.4%)、医疗耗材(3.2%)、医院(2.2%)涨幅居前,原料药(-3.4%)、疫苗(-1.7%)、血液制品(-1.4%)跌幅居前。个股方面,海正药业(28.6%)、戴维医疗(26.0%)和爱迪特(17.3%)涨幅居前,澳洋健康(-26.3%)、近岸蛋白(-23.2%)和华北制药(-21.9%)跌幅居前。
mRNA肿瘤疫苗首个III期阳性落地。10月24日,Moderna/默沙东在ESMO2026主席论坛(马德里)公布INTerpath-001的III期结果:个体化新抗原mRNA疫苗intismeran(mRNA-4157)联合帕博利珠单抗对比K药单药,用于完全切除的IIB–IV期黑色素瘤辅助治疗RFS HR0.58(p<0.001),关键次要终点DMFS HR0.62(p=0.002),OS尚不成熟。预设分段分析显示前6个月两组曲线几乎重合(HR0.99)、6个月后HR降至0.42,疫苗起效可能存在约半年的免疫致敏延迟。安全性方面治疗相关不良事件发生率两组相当,疫苗未增强K药
毒性;个体化生产成功率超99%,首次给药中位64天,产业化可行性得到验证。这是全球首个III期阳性的个体化肿瘤疫苗,全文已被NEJM接收。我们认为,INTerpath-001完成
了个体化肿瘤疫苗从概念验证到III期阳性的关键跨越,验
证了PD-1联合新抗原致敏路线在辅助治疗微残留病灶场景的
可行性,建议关注布局mRNA个体化肿瘤疫苗及上游产业链公司。
风险提示:医保商保目录调整及降价幅度存在不确定性
冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;药品研发不确定性风险。