(以下内容从开源证券《北交所行业主题报告:AI制药迎首款辅助研发新药获批:北交所“药物发现+生物算力+AI诊断+中药大模型”四维映射》研报附件原文摘录)
国内首款AI辅助研发创新药获批上市
2026年9月,由西湖大学、西湖实验室与西湖制药联合研发的I类创新药盐酸伊司特韦片(商品名:艾普司韦)获国家药监局附条件批准上市。该药是西湖大学首款完全自主研发的I类创新药,也是国内首款凭借AI辅助研发获批上市的原创药。AI制药(AIDD)是以机器学习、深度学习等AI技术为核心,融合多学科数据与物理先验知识,辅助或自主完成药物研发全流程任务的交叉技术领域。根据华经产业研究院数据,2021年全球AI制药市场规模约为8亿美元,到2025年攀升至24.1亿美元,期间年度同比增速维持在30%以上的较高水平;2026年预测增速为24%左右,保持高成长性。中国AI制药市场同步快速发展,2020年市场规模为0.8亿元,较2019年增长14.3%;2021年增速达100%,标志市场进入快速发展阶段;2022年增至2.9亿元,2023年达4.1亿元,2024年达5.6亿元同比增长36.59%,2025年突破6亿元。北交所共4家AI+制药产业链相关标的:锦波生物(FAST胶原蛋白数据库第一期AI生物算力中心)、丹娜生物(AI辅助诊断,慧眼识菌智能APP全面推向市场)、新赣江(布局中医药AI大模型,与华为鲲鹏合作“AI扁鹊堂”)、峆一药业(参股安睿鸿,切入AI辅助药物研发)等。新三板排队北交所的有2家为AI+制药产业链相关标的:百英生物、联川生物等。
北交所医药生物周跌幅6.63%
本周末北证50报收1023.46点,周涨跌幅为-5.90%。本周开源北交所五大行业均有所下跌,其中,医药生物周涨跌幅为-6.63%,涨跌幅居中。周涨跌幅居前的个股分别为:*ST康乐(+2.53%)、爱得科技(-2.52%)、森萱医药(-3.61%)、普昂医疗(-4.87%)、欧康医药(-5.34%)、锦波生物(-5.45%)、梓橦宫(-5.51%)、中科美菱(-5.52%)、鹿得医疗(-5.61%)、爱伦医疗(-5.67%)。
北交所医药生物企业2026H1盈利规模同比提升的占比62.96%
北交所医药生物企业,2026H1营收实现同比增长的共18家,占比66.67%。其中,2026H1营收同比增速超过10%的共8家:爱伦医疗、普昂医疗、珈凯生物、森萱医药、科莱瑞迪、德源药业、博迅生物、鹿得医疗。盈利能力方面,北交所医药生物企业中2026H1归母净利润实现同比增长/减亏/由亏转盈的共17家,占比62.96%。其中,2026H1归母净利润同比增速超过10%的共10家:博迅生物、欧康医药、森萱医药、德源药业、星昊医药、珈凯生物、爱伦医疗、普昂医疗、科莱瑞迪、无锡晶海。
截至2026年9月11日,北交所排队企业共174家,其中与医药生物领域相关企业共13家,2025年营收规模均值4.58亿元,2025年归母净利润剔除亏损企业均值为0.86亿元,有1家为亏损企业。
风险提示:宏观经济环境变动风险、市场竞争风险、数据统计误差风险。