(以下内容从开源证券《北交所行业主题报告:Moderna个性化mRNA癌症疫苗III期成功,挖掘北交所肿瘤疫苗标的》研报附件原文摘录)
肿瘤疫苗领域取得关键突破,2024年我国肿瘤疫苗市场规模约1367亿元2026年8月,肿瘤疫苗领域取得关键技术突破,默沙东与Moderna联合研发的个性化肿瘤疫苗Intismeran autogene(V940/mRNA-4157),其辅助治疗黑色素瘤的III期临床试验收获积极顶线结果,成为全球首个III期阳性结果的mRNA肿瘤治疗疫苗。肿瘤疫苗主要分为预防性与治疗性两类,凭借精准靶向的治疗特性,逐步成为肿瘤治疗的重要研发方向。根据华经产业研究院数据,2024年我国肿瘤疫苗行业市场规模约为1367.3亿元,同比增长58.77%。根据北京日报数据,2024年我国恶性肿瘤新发病例估计为515.06万例,肺癌、甲状腺癌、结直肠癌为新发数量前三的癌种。从技术体系来看,治疗性肿瘤疫苗主要分为mRNA、多肽、细胞、病毒载体四大技术平台,其中mRNA疫苗具备个性化定制、多抗原编码的技术优势,是当前核心研发方向。抗原类型可分为肿瘤相关抗原、新抗原、隐匿抗原,其中新抗原依托肿瘤特异性突变制备,免疫原性更强、脱靶风险更低,适配个性化疫苗研发。北交所共3家肿瘤/癌症疫苗、mRNA疫苗产业链相关标的:三元基因(重组人干扰素α1b,可用于治疗病毒性肝炎、病毒性肺炎、黑色素瘤等多种病毒性疾病和恶性肿瘤)、永顺生物(兽用疫苗,未来聚焦mRNA疫苗等展开多点研发)、*ST康乐(预防性HPV疫苗,mRNA二价治疗性HPV疫苗处于临床前研究阶段)等。新三板中1家肿瘤/癌症疫苗、mRNA疫苗产业链上游标的:美亚药业(核苷酸)。
北交所医药生物周跌幅1.39%,其中生物制品+7.05%
本周末北证50报收1075.38点,周涨跌幅为-1.12%。本周北交所医药生物周涨跌幅为-1.39%。本周开源北交所医药生物的二级行业中,生物制品(+7.05%)本周上涨;中药、医疗器械、医疗美容、化学制药本周下跌。周涨跌幅居前的个股分别为:三元基因(+35.63%)、丹娜生物(+2.69%)、无锡晶海(+2.44%)、爱伦医疗(+2.29%)、爱得科技(+1.16%)、森萱医药(+0.69%)、欧康医药(-0.46%)、梓橦宫(-2.18%)、生物谷(-2.20%)、锦好医疗(-2.32%)。
北交所医药排队企业共13家,天广实过会
截至2026年8月21日,北交所排队企业共180家,其中与医药生物领域相关企业共13家,2025年营收规模均值4.58亿元,2025年归母净利润剔除亏损企业均值为0.86亿元,有1家为亏损企业。2026年8月,天广实过会。天广实深耕创新型抗体靶向药物研发与产业化,兼具创新药研发与少量CDMO业务,目前核心产品多处于研发及刚获批阶段。公司核心自研产品MIL62为第三代CD20人源化单克隆抗体,依托自主ADCC增强抗体平台研发,2026年2月成为国内首个视神经脊髓炎谱系疾病国产特效药,疗效优于进口高价药物;2026年6月获批全球唯一原发性膜性肾病治疗特效药,填补临床空白。此外,MIL62布局滤泡性淋巴瘤、系统性红斑狼疮适应症,长效给药优势明显。公司管线丰富,MIL116、MBS303等多款创新抗体药推进临床,部分产品达成海外授权。
风险提示:宏观经济环境变动风险、市场竞争风险、数据统计误差风险。