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医药生物行业周报:新版基药目录聚焦多发病用药,探索创新药准入可行路径

(以下内容从上海证券《医药生物行业周报:新版基药目录聚焦多发病用药,探索创新药准入可行路径》研报附件原文摘录)
主要观点
新版《基药目录》发布,新增药品品种116种。近日,国家卫健委发布《国家基本药物目录(2026年版)》,自2026年9月1日起施行。新版目录是继2018版后又一轮系统性调整,共收录药品794种,其中,化学药品和生物制品476种,包含791个剂型、1355个规格;中成药318种,包含544个剂型、888个规格。目录新增药品品种116种,包含化学药品和生物制品68种、中成药48种。调出原版目录内化学药品和生物制品2种,无中成药品种调出。结核病防治用药表述为“结核病用药”,不再单列具体药品品种。据国家卫健委初步测算,新版目录药品占全国公立医疗卫生机构药品配备品种使用总量的71%,其中,基层、二级、三级公立医疗卫生机构基本药物使用量占比分别为78%、74%、65%。
新版目录聚焦发病率高病种,中药、儿药、精神卫生用药扩容各有侧重。新版目录聚焦发病率较高的重点病种,扩大药品种类,提高患者用药适宜性。新增糖尿病用药5种、高血压用药4种,这些药在治疗同一个疾病中属于不同的作用机理,有利于患者治疗时有更多的用药选择。新增慢性阻塞性肺疾病用药7种,常见消化道疾病用药8种,有利于满足不同情况下临床用药的需求;新增药品进一步扩大了药物治疗覆盖的病种和中医证型的范围,提高儿科、心理健康和精神卫生服务可及性,调增儿童专用药5种、精神卫生用药5种;中成药方面,新增中成药聚焦中医药优势病种,新增心系用药5种、肺系用药4种、脑系用药4种、妇科用药4种、儿科专用药3种。鼓励和支持中药创新发展,新增中药I类新药。
4款国产创新药纳入新版《基药目录》,探索新药准入路径。本次基药目录更新将创新药纳入遴选的调整范围,为今后更多的创新药进入基本药物目录探索可行路径。同时,国家卫健委药政司司长龚向光表示,国家卫健委将根据《国家基本药物目录管理办法》规定,在基本药物目录定期动态调整和优化中,缩短创新药从上市到进入基本药物目录的时间,支持创新药发展。在调整中,按照基本药物功能定位,将临床价值高、受众人群较多、适宜各级医疗卫生机构配备使用作为基础的遴选条件,经过专家的技术咨询和评审论证的严格把关,最终调入国产的Ⅰ类新药4种,其中化学药品和生物制品3种,中成药1种。先声药业自主研发的国家1类新药先必新(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)、荣昌生物泰它西普、康诺亚司普奇拜单抗三款国产1类新药纳入新版目录。以岭药业自主研发的1.1类创新中药解郁除烦胶囊纳入目录。至此,以岭药业共有通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、津力达颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)、解郁除烦胶囊6款产品入选国家基药目录品种。此外,司美格鲁肽、奥希替尼、罗沙司他、阿达木单抗等全球重磅创新药也纳入了新版基药目录。
投资建议
我们认为,国家基本药物制度是国家药物政策体系的重要组成部分,近年来药品研发进步,临床用药结构已经发生变化,新版《基药目录》聚焦高发病率重点病种,在儿童用药、精神卫生用药、中成药优势病
种等领域扩大覆盖,探索创新药准入可行路径。建议关注:荣昌生物、先声药业、康诺亚、以岭药业等。
风险提示
药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。





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