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研究早观点

(以下内容从山西证券《研究早观点》研报附件原文摘录)
【公司评论】欧林生物:全球首个金葡菌疫苗正式揭盲,有效率超70%
【今日要点】
【公司评论】欧林生物:全球首个金葡菌疫苗正式揭盲,有效率超70%
陈进chenjin@sxzq.com
1)全球首个研发成功,领域内实现质的突破,保护效率73.25%,超过Ⅲ期临床方案设计的预计(60%);
2)安全性数据优异,3级和4级AE发生率疫苗组均低于安慰剂组;
3)免疫原性良好,首针免后第14天抗体水平均达到峰值,术后第42天抗体水平相对基线还处于平台期,在首针免后第180天持续处于较高水平;良好的免疫原性为未来新适应症拓展打好基础;
4)后续NDA和新适应症IND工作陆续开展;
5)金葡菌疫苗未来存在BD预期,全球多个疫苗巨头研发失败,存在BD需求;
6)后期公司将继续开发金葡菌,同时幽门螺杆菌疫苗将成为公司下一个重磅研发产品,值得期待。
风险提示:金葡菌疫苗未来商业化不及预期,金葡菌疫苗新适应症开发不及预期,新产品研发不及预期,金葡菌未来BD不及预期等。





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