创新药疾病透视系列行业研究第七期：OSA治疗中创新药的竞争格局分析

（以下内容从东吴证券《创新药疾病透视系列行业研究第七期：OSA治疗中创新药的竞争格局分析》研报附件原文摘录）
阻塞性睡眠呼吸暂停（Obstructive sleep apnea， OSA） 正逐渐成为全球最常见且增长最快的慢性睡眠呼吸疾病之一。 OSA以夜间反复发生上气道塌陷导致的低通气或呼吸暂停为主要病理特征， 临床表现包括夜间打鼾、睡眠片段化、 日间嗜睡、 认知功能下降及注意力受损等， 并与肥胖、 高血压、 2型糖尿病、 心血管疾病及代谢综合征密切相关。 随着全球肥胖率上升与人口老龄化趋势加剧， OSA患病率持续提升， 已成为重要的公共卫生问题。
2012年， 全球30-69岁人群中OSA全球患者规模已超9亿， 中重度OSA患者超过4.25亿。 根据柳叶刀数据，2012年全球30-69岁人群中OSA患者约达9.36亿， 其中中重度患者（AHI≥15） 超过4.25亿， 30-69岁成年人中约26%患有OSA。 此外， OSA作为儿童睡眠呼吸障碍疾病中危害最为严重的疾病， 2012年美国儿科学会（AAP）指南指出儿童OSA患病率为1.2%~5.7%， 2010年中国香港地区报道儿童OSA的患病率为4.8%。
中国是全球第一大OSA市场， 中国成人OSA患病率已从2000-2005年的8.1%攀升至2021-2024年的26.9%， 并呈快速上升趋势。 由此我们测算， 2024年我国潜在OSA患者已接近2亿人， 居全球首位。
OSA具有“高患病率、 低诊断率” 特征， 大量患者长期处于未诊断或未规范治疗状态。 由于OSA症状隐匿且疾病认知不足， 许多患者仅表现为打鼾、 疲劳、 睡眠质量下降等非特异性症状， 容易被忽视或误认为普通睡眠问题。 此外， OSA确诊通常依赖多导睡眠监测（PSG） 等专业检查， 存在检测成本较高、 诊断流程复杂及医疗资源不足等问题， 进一步限制了疾病筛查与诊断渗透率。 女性及儿童OSA患者由于临床表现不典型， 也更容易发生漏诊或误诊。
OSA患者常表现为打鼾、 睡眠呼吸暂停、 夜间反复觉醒及日间嗜睡等症状。 部分患者觉醒阈值较低， 对轻微呼吸变化即出现觉醒反应， 导致睡眠严重碎片化及睡眠质量下降。 长期反复缺氧及睡眠结构破坏还可诱发高血压、 心血管疾病、 糖尿病、 认知功能障碍及代谢异常等多系统并发症。
OSA的发病机制复杂， 是遗传、 免疫、 感染、 环境及解剖学等多种因素共同作用的结果。 当前研究认为， OSA的核心危险因素包括肥胖、 年龄、 性别、 遗传与种族差异、 鼻塞及颅面结构异常等。
肥胖是OSA的最重要的风险因素之一。 肥胖可导致咽部脂肪堆积， 使上气道内径变小， 睡眠时随着咽喉肌肉张力下降， 气道更易发生塌陷；同时， 尤其是腹型肥胖， 会压迫膈肌并降低肺容量，使气道的“牵拉支撑作用” 减弱， 进一步增加气道不稳定性。 此外， 部分肥胖患者对于CO2/O2的水平变化更为敏感， 容易出现呼吸过度补偿及呼吸控制不稳定， 从而加重OSA的发生与进展。
遗传&人种因素和OSA的发病密切相关。 不同人种之间的基因背景、 脂肪分布及颅面结构差异均会影响OSA的患病风险。 黑人及Hispanic人群通常具有更高的肥胖率及代谢异常发生率， 因此OSA患病率及重症比例相对更高；而亚洲人则因下颌后缩、 颅面狭窄等解剖学特征， 即使在较低BMI水平下亦可能发生OSA。
性别是OSA的重要影响因素。 成年男性患病率约为女性的2–3倍， 与脂肪分布、 上气道结构及激素水平差异有关。 但随着年龄增长， 尤其绝经后女性雌性激素及孕激素水平下降， 女性OSA发病率明显升高。
颅面结构： 正常情况下， 睡眠期间上气道肌肉会主动维持气道开放状态， 但随着年龄增长及神经肌肉功能下降， 部分患者的上气道肌肉控制能力减弱， 导致睡眠过程中气道无法维持正常开放，从而发生气道塌陷。
鼻塞及呼吸路径改变亦是容易被忽视的重要因素。 正常鼻呼吸能够调节气流、 加温加湿并维持稳定的呼吸阻力， 而鼻炎、 过敏及鼻甲肥大等因素导致鼻塞后， 患者更易转为口呼吸。 口呼吸可导致下颌后坠、 舌根后移及气流紊乱， 使气道更容易闭合。 此外， 呼吸路径改变还可能增加上气道表面张力， 使气道壁更容易贴合， 从而进一步增加气道塌陷风险。
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