(以下内容从爱建证券《医药行业跟踪报告:泛RAS抑制剂治疗胰腺癌迎来重大突破,患者总生存期接近翻倍》研报附件原文摘录)
投资要点:
医药板块行情复盘:本周(4/13~4/19)SW医药生物指数-0.64%,跑输沪深300指数(+1.99%),在申万一级行业指数中排名27/31,医药板块上半周震荡反弹,周五回调明显。各细分板块中,其他生物制品(+3.35%)领涨,CXO(-4.34%)、体外诊断(-4.09%)表现垫底。港股医药方面,恒生生物科技指数(+2.37%)和恒生医疗保健指数(+2.01%)跑赢恒生指数(+1.03%),跑输恒生科技指数(+3.75%)。
Daraxonrasib治疗2LPDAC三期研究结果积极,患者总生存期接近翻倍。当地时间4月13日,RevolutionMedicines宣布其全球、随机、对照三期临床研究RASolute302取得阳性顶线结果,该研究旨在评估RAS(on)抑制剂Daraxonrasib在先前接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者中的疗效。与静脉注射化疗药物的标准疗法SOC相比,每日口服一次Daraxonrasib在无进展生存期PFS和总生存期OS方面显示出统计学上显著和临床意义的改善。在总体研究人群中,Daraxonrasib组的中位OS为13.2个月,而化疗组为6.7个月,风险比HR为0.40(p<0.0001),患者中位总生存期接近翻倍,而死亡风险降低60%。Daraxonrasib总体耐受性良好,安全性可控且未发现新的安全性信号。Revolution计划以此数据向全球监管机构递交新药上市注册申请,并在ASCO2026大会上提交。胰腺癌素有“癌症之王”之称,患者五年生存率仅13%,在所有癌症中最低。本次泛RAS抑制剂三期临床成功,有望改变现有临床治疗路径,惠及全球更多患者。关注国内泛RAS抑制剂创新管线的投资机会,包括加科思JAB-23E73、劲方医药GFH276和贝达药业BPI-572270等。
国务院完善药价政策,优化创新药首发价格机制。4月14日,国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,强调健全以市场为主导的药品价格形成机制,支持医药产业高质量发展,保障人民群众获得质优价宜药品。自2015年6月以来,除麻醉药品和第一类精神药品外,其他药品都取消了政府定价,实行市场调节价,由企业自主定价,实际交易价格主要由市场竞争形成。《意见》坚持有效市场和有为政府相结合的原则,从全周期、全渠道、全领域角度提出一系列改革举措。其中,最值得关注的是首次提出“优化药品首发价格机制”。目前国家医保局正在研究制定相关文件,探索实行企业自评临床价值和创新程度,积极支持创新程度高、临床价值大的高水平创新药,这种药在上市初期可以制定和高投入、高风险相适应的价格,而且这个价格在一定时期内保持相对稳定,进一步精准支持创新药发展。
投资建议:目前来看,美伊战争给全球经济发展造成的冲击可能持续,但我们认为,战争冲突对于二级市场的负面影响将边际减弱,当前时点医药板块回调较为充分、风险基本出清,创新出海的产业趋势持续,AACR、ASCO等学术会议催化临近,医药板块正步入长期配置窗口。短期重点关注手套、维生素等涨价品种的投资机会;长期来看,中国医药产业创新发展的趋势不变,市场出清后有望出现长期布局机会。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注映恩生物-B、三生制药、信达生物、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。
风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。