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北交所信息更新:合成生物学助力研发,醋酸赖氨酸取得欧盟CEP注册

来源:开源证券 作者:诸海滨 2024-08-25 09:28:00
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(以下内容从开源证券《北交所信息更新:合成生物学助力研发,醋酸赖氨酸取得欧盟CEP注册》研报附件原文摘录)
无锡晶海(836547)
2024H1归母净利润2768万元(+0.08%),关注募投项目投产缓解产能压力
原料药与特医食品用氨基酸“小巨人”无锡晶海产能饱和情况下2023年实现营收3.89亿元(+0.7%),2024H1营收1.71亿元(-15.89%),毛利率29.68%同比下降2.56个百分点,归母净利润2768万元(+0.08%)。募投高端高附加值关键系列氨基酸产业化建设项目已投入61.58%,预计可使用状态时间延期至2025年3月31日。我们根据业绩及更新的募投时间点对新增2200吨产能的效益重新测算,下调2024-2025年,新增2026年盈利预测,预计2024-2026年归母净利润为0.77(原0.82)/1.03(原1.09)/1.25亿元,当前股价对应PE为13.1/9.7/8.0倍,看好特医食品领域的拓展与合成生物学的科技研发,维持“增持”评级。
合成生物学技术助力研发,特医食品小批量供货目标国际市场
2024H1研发投入982.25万元,占营收比例5.75%。公司是国家级专精特新“小巨人”,成立江苏省氨基酸工程技术研究中心、院士工作站等,与江南大学联手共建“晶海·江南大学生物制造联合研究院”以合成生物学为研究方向,致力于研发具有广泛市场前景的高附加值生物产品产业化技术,如发明专利“一种产γ-氨基丁酸(GABA)的重组谷氨酸棒杆菌及其应用”即属于合成生物学技术领域,验证完成后将进行大生产评估。2024年3月取得食品生产许可证,可作为营养补充剂用于保健品、日化产品、食品等的生产。特医食品已有小批量供货,下游客户处于研发与报批状态,目标向国际市场提供奶粉和培养基等全品类氨基酸。
醋酸赖氨酸取得欧盟CEP注册,组氨酸精氨酸谷氨酸等系列储备
公司氨基酸产品主要的下游领域是医药行业,2024年8月公告醋酸赖氨酸取得原料药欧洲药典适用性证书(CEP证书),在医药上可用于配制氨基酸注射液和口服制剂等功能。目前拥有14个氨基酸产品原料药注册证。建立组氨酸产品产业化生产线,为组氨酸原料药报批提供基础,预计2025年向CDE进行原料药申报。精氨酸谷氨酸研发项目工艺验证完成后也将进行原料药登记。
风险提示:新品新市场拓展不及预期风险、境外销售风险、毛利率波动风险





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