坚定创新引领,致力多领域治疗突破君实生物成立于2012年12月,凭借卓越的创新药物发现能力、先进的生物技术研发、全产业链大规模生产技术和极具市场潜力的在研药品组合,布局肿瘤、代谢疾病、自身免疫、抗感染以及神经系统领域。目前处于商业化阶段产品共有3项(特瑞普利单抗、埃特司韦单抗以及阿达木单抗),24项产品处于临床试验阶段,超过25项在研产品处于临床前开发阶段。
特瑞普利单抗商业化前景广阔,多个适应症获批上市特瑞普利单抗作为核心商业化产品:(1)多多适应症获批上市,分别是二线治疗黑色素瘤、一/三线治疗鼻咽癌、二线治疗尿路上皮癌,且三线鼻咽癌、二线尿路上皮癌及二线黑色素瘤均已顺利纳入医保。一线治疗食管鳞癌与一线治疗非小细胞肺癌也已提交上市申请并获得NMPA受理。(2)积积极布局辅助/新辅助治疗,公司除了广泛布局多瘤种的一线治疗外,也在肺癌、肝癌、胃癌及食管癌等适应症上积极布局围手术期的辅助/新辅助治疗,推进肿瘤免疫治疗在肿瘤患者病程早期的应用。(3)频获国际高度认可,特瑞普利单抗在国际上进展良好,在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌及小细胞肺癌领域获得FDA授予的2项突破性疗法认定、1项项快速通道认定、1项优先审评认定和5项孤儿药资格认定,其在研究中取得的阶段性成果也被纳入多篇高影响力的国际学术期刊以及参与到多个国际学术会议的展示中。
积极参与抗疫,新冠小分子与中和抗体协同推进公司涉及新冠小分子以及中和抗体药物研发,阶段性成果显著。(1)新冠口服小分子药物VV116,作用靶点RdRp。2021年12月,VV116获乌兹别克斯坦批准,用于中重度COVID-19患者的治疗,该获批是基于1项2021年于乌兹别克斯坦进行的针对中重度COVID-19患者的II期临床试验,试验结果显示VV116拥有良好的安全性和有效性。此外,3项在中国开展的I期临床结果显示VV116耐受性好、安全性高。2021年04月,公司启动一项VV116与Paxlovid头对头的III期临床试验。另一款3CL小分子药物VV993,既可与VV116联合也可单药使用。(2)新冠中和抗体JS016,和礼来LY-CoV555联用的双抗体疗法显示出显著的疗效且对部分变异株有效。另一中和抗体JS026于2021年11月,获得NMPA的IND批准。JS026联合JS016,可有效应对各种病毒突变。
研发能力卓越,全球一体化研发体系提高核心研发竞争力公司高度注重研发投入。(1)技术人员逐年增长,大量研发费用投入多个在研管线,更好地服务于科技创新。(2)多个自主研发核心技术平台助力企业多款药物研发。(3)全球一体化研发体系助力提高公司核心研发竞争力,该体系包括四大研发中心,覆盖大分子药物从早期发现到产业化的全产业链技术平台和技术创新机制。四大研发中心采取分工合作模式,显著提高了研发效率和降低了研发成本。
投资建议:首次覆盖,给予“买入”评级。
我们预计公司2022-2024年营业收入分别为34.68亿元,48.11亿元,62.86亿元,分别同比增长-13.8%、38.7%、30.7%,归母净利润分别为-5.04亿元、2.68亿元、5.44亿元,同比增长30.2%、153.2%、103.2%,对应的PE为NA/284.11X/139.79X,合理市值在880.31亿元。我们看好公司现有肿瘤管线产品的销售前景以及新冠相关药物的市场空间,同时也看好公司全球一体化研发体系以及丰富的管线和不断优化的商业化队伍。我们首次覆盖,给予公司“买入”的评级。
风险提示行业政策风险;产品研发风险;药品销售不确定性等。