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爱美客:利拉鲁肽受批开展临床试验,积极布局减肥纤体业务

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事件:公司公告旗下控股子公司诺博特生物在研的利拉鲁肽注射液已受批可按生物类似药途径开展临床试验,该药品应首先用于成人2型糖尿病患者控制血糖,在此基础上进行原研品国外已有但国内未获批新适应症(减重)的临床开发,当与原研品相似性被认可,则可适用于慢性体重管理。

利拉鲁肽拥有降糖、减重、保护新血管等多重作用,多家本土药企积极研发报批中。利拉鲁肽为丹麦生物制药巨头诺和诺德原研,作为新一代降糖药物具有降糖、减重、改善心血管等多重作用,2009年7月在欧洲上市、2010年美国FDA首次批准其用于2型糖尿病治疗,并在2014年12月将利拉鲁肽治疗领域扩大到肥胖症治疗,2017年FDA批准诺和诺德降糖药索玛鲁肽上市,根据II期临床研究数据,近2/3成年非糖尿病患者每天注射索玛鲁肽后可减轻至少10%的体重;从中国市场来看,诺和诺德旗下利拉鲁肽注射液“诺和力”2011年4月获NMPA批准用于治疗2型糖尿病,作为国内唯一获批的利拉鲁肽注射液产品2017年以410元/支价格进入国家医保目录,2019年销售规模达到8.98亿丹麦克朗(约合9.4亿人民币),同比增长70%,正处于消费规模高速增长阶段,也由于利拉鲁肽在糖尿病及肥胖症治疗的广阔市场,2014年起国内药企也开始积极研发,目前利拉鲁肽注射液相关在审项目接近20个,华东医药、翰宇药业临床试验进度居前。

前诺和诺德资深顾问领军,爱美客通过利拉鲁肽注射液产品积极布局减肥纤体业务。爱美客2016年成立控股子公司诺博特生物主攻基因重组蛋白药物GLP-1类似物产品研究开发,核心研发人员黄钦恒曾在北京诺和诺德任糖尿病生物学部首席研究员、糖尿病并发症研究中心资深顾问,在糖尿病生物医药领域经验丰富,其他核心技术成员也拥有多年重组蛋白药物研发及规模化生产经验,公司2020年9月申报利拉鲁肽注射液项目临床试验,11月正式获批,未来预计临床研究需要4年左右时间(根据招股说明书募投项目建设进度表估算),完成并取得生产批件后公司注射医美将在现有围绕面颈部修饰填充为主的产品矩阵外再添一城,打造减肥纤体业务板块。

盈利预测及估值::公司战略清晰、围绕注射医美领域各板块业务有序推进,产品及产能储备充足,增长潜力突出,预计2020/21/22年公司收入同比增长23%/49%/45%至6.8/10.2/14.8亿元,归母净利同比增长34%/47%/46%至4.1/6.0/8.8亿元,对应当前市值PE为166/113/77X,值得长期重点关注,考虑估值,维持“增持”评级。

风险提示:新产品开发和注册风险,下游客户风险





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