事件概述公司发布公告，注射用阿扎胞苷ANDA申请获得美国FDA批准。
阿扎胞苷美国获AANDA批件阿扎胞苷原研企业为新基，于2004年05月获得美国FDA批准首次上市。当前美国境内拥有阿扎胞苷批件的仿制药企业有大概10家企业，但是市场主要供应商为CELGENE、DRREDDYSLAB、SANDOZ这3家。全球阿扎胞苷销售额约7亿美元，美国销售额约1亿美元。
年内第八个在AFDA获批的非肝素ANDA公司制剂出口经历了数10年的技术储备、市场摸索时期，目前注射剂研发已日臻成熟，ANDA批件不断获批，今年已有8个非肝素注射剂产品获批。随着注射剂批量出口，公司在欧美市场整体竞争力与品牌也得到了提高。
投资建议维持公司盈利预测，我们预计公司2020-2022年收入33.46/42.71/53.81亿元，同比增长35.5%/27.6%/26.0%，归母净利润8.79/12.23/14.95亿元，同比增长45.3%/39.1%/22.3%，对应2020-2022年PE分别为42/30/25，维持“买入”评级。
风险提示肝素粗品及原料药价格大幅下降、制剂出口销量低于预期、制剂海外提价不及预期。
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