事件概述。
公司公告,卡瑞利珠单抗单药治疗二线晚期食管鳞癌、卡瑞利珠单抗+培美曲塞+卡铂治疗一线晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌两大适应症获国家药监局批准。
大适应症进度最快,卡瑞利珠优势继续扩大。
截止目前,国内共有4个国产PD-1获批上市(见下文表格),国内市场竞争逐渐激烈。抢大适应症临床进度、联合用药是PD-1企业目前的主要策略,公司拥有自己强大的临床团队,所以在受试者招募、临床费用方面有很大优势,在肝癌、肺癌等大适应症领先。公司抗肿瘤创新药管线丰富,卡瑞利珠也是国内PD-1产品中联合用药最多的。
四个适应症今年或将全部医保,市场领先。
国产4家PD-1中,除了信达生物的信迪利单抗在霍奇金淋巴瘤适应症2019年进入医保,百济神州新获批两个适应症今年无医保谈判资格,信达、君实新适应症上市申请预计赶不上今年医保谈判;而公司卡瑞利珠单抗已获批的霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管癌4个适应症或将有机会全部进入医保,进一步扩大市场领先优势。
投资建议。
受到疫情影响、地方及国家仿制药集采政策影响,调整公司盈利预测,预计公司2020-2022年收入由308/399/517亿元调整为303/385/499亿元,分别同比增长30%/27%/29%,归母净利润由69/89/115亿元调整为69/87/113亿元,分别同比增长29%/27%/29%,当前股价对应2020-2022年PE分别为72/57/44倍。维持公司目标价118.72元,维持“买入”评级。
风险提示。
创新药医保谈判大幅降价、仿制药集采大幅降价、新药学术推广进度不及预期。