亿帆医药：F-627达到预设临床终点，创新药国际化即将突破

业务横跨制剂、原料药和创新药等多个领域的综合性医药集团公司,首次覆盖给予“买入”评级亿帆医药业务包括制剂、原料药和生物创新药等多个领域。公司坚持“整合、创新、国际化”的中长期战略目标,制剂品种持续丰富,创新药即将进入收获期,制剂国际化并购整合力度不断加大,泛酸钙龙头地位稳固。我们预计公司2020年/2021年/2022年分别实现归母净利润12.86亿元/14.57亿元/17.42亿元,同比增长42.3%/13.3%/19.6%,EPS分别为1.04元/1.18元/1.41元,当前股价对应PE分别为26.4/23.3/19.5,首次覆盖给予“买入”评级。

Evive是是稀缺的优质创新药公司,即将迎来收获期Evive拥有DiKineTM双分子和ITabTM免疫抗体两大先进的生物药创新研发平台。核心品种F-627是中国首个完成全球多中心临床III期研究的生物创新药,2个国际III期关键性临床试验均达到临床预设终点,国内临床III期研究也已经达到试验预设评价标准,具有成为rhG-CSF药物中best-in-class的潜力。

我们预计F-627美国市场销售峰值有望达到5.31亿美元,中国市场销售峰值有望达到15.53亿元(2.22亿美元),若再考虑其他地区市场销售,保守预计F-627销售峰值可达到8亿美元以上。F-652进行的两项FDA临床IIa研究(适应症分别为酒精性肝炎、aGVHD)均达临床试验预设目标,预计F-652美国市场峰值销售额10亿美元以上。

制剂业务继续稳健增长;泛酸钙行业地位稳固,有成长为维生素龙头的潜力公司通过并购、获取产品权益等多种方式持续拓展代理产品线,自有主力品种竞争格局良好并进入全国医保目录,仍处于生命周期早期,未来将持续放量,我们认为公司制剂业务仍将继续稳健增长。公司在泛酸钙行业深耕多年,在成本控制、中间体供应、技术工艺等方面具有明显优势,拥有较大的行业话语权,龙头地位稳固。同时公司采取自主研发与合作研发相结合的方式,积极拓展维生素产品组合,长期看有成长为维生素龙头的潜力。

风险提示:泛酸钙销量/价格下滑;创新药研发失败;制剂销售不及预期等