格隆汇7月10日丨健友股份(603707.SH)公布,公司子公司健进制药有限公司(以下简称“健进制药”)于2020年7月9日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,现公示期届满,产品将正式纳入优先评审程序。
盐酸苯达莫司汀是一种双功能基烷化剂,用于慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗。注射用盐酸苯达莫司汀由CephalonInc公司开发,商品名:TREANDA,于2008年3月20日获得美国FDA批准上市。其中100mg规格于2018年12月17日获得中国国家药品监督管理局批准上市,商品名:存达。目前本品除原研外,国内企业仅有正大天晴的25mg规格获批。截至目前,该产品项目已投入研发费用约为1,150.19万元人民币。
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