健友股份(603707.SH)：获得美国阿糖胞苷注射液药品注册批件_股票频道

格隆汇 6 月 29日丨健友股份(603707.SH)公布，公司于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)签发的阿糖胞苷注射液ANDA批准通知(ANDA号：206189)。

(一)药品名称：阿糖胞苷注射液CytarabineInjection

(二)适应症：与其他抗癌药联合用药，用于成人和儿童的急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解；用于急性淋巴细胞白血病及慢性髓性白血病急变期的治疗。鞘内注射(无防腐剂/抑菌剂的)阿糖胞苷注射液用于脑膜白血病的预防和治疗。

(三)剂型：注射剂

(四)规格：100mg/5mL

(五)ANDA号：206189

(六)申请人：香港健友实业有限公司

（责任编辑： HN666）

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