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信立泰(002294.SZ):恩那司他片临床试验申请获受理

来源:和讯网 2020-06-29 00:00:00
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格隆汇 6 月 29日丨信立泰(002294.SZ)公布,近日,深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书,恩那司他片临床试验申请获得受理。

恩那司他片是一种口服活性低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),为新型小分子口服制剂,拟开发的适应症为肾性贫血。相比较现有治疗方法,恩那司他片改善贫血机制明确,既可促进内源性促红细胞生成素的生成,也可改善铁的利用;且具有良好的安全性和有效性,可显著提高患者依从性。上市后将为患者提供更高效、安全的新治疗选择。公司于2019年12月从日本JAPANTOBACCOINC.(下称“JT”)引进国内,目前JT已在日本提交上市申请。

(责任编辑: HN666)

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