海思科(002653.SZ)：收到创新药环泊酚乳状注射液补充资料通知_股票频道

格隆汇 6 月 29日丨海思科(002653.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局药品审评中心(“审评中心”)下发的《补充资料通知》(药审补字[2020]第1641号)，主要内容如下：

审评中心对公司申报的环泊酚乳状注射液(受理号为CXHS2000001)进行了技术审评，要求公司完善该品种有关安全性、有效性或/和质量控制的内容，并于2020年11月1日之前提交至审评中心。

公司将根据《补充资料通知》的要求尽快向审评中心提供相关资料。

环泊酚乳状注射液于2019年7月获得国家药品监督管理局受理“消化道内镜诊断和治疗镇静和/或麻醉”适应症的新药申请(特殊审批程序)(受理号：CXHS1900019/CXHS1900020)，并于2019年8月被纳入优先评审；该适应症于2020年3月收到审评中心下发的《补充资料通知》(药审补字[2020]第0539号、药审补字[2020]第0540号)。

环泊酚乳状注射液于2020年01月获得国家药品监督管理局受理“全身麻醉诱导”适应症新药申请(特殊审批程序)(受理号：CXHS2000001)，并于2020年02月被纳入优先评审。

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