格隆汇 6 月 24日丨益佰制药(600594.SH)公布，近日，公司收到贵州省药品监督管理局(“省药监局”)下发的《省药品监管局关于同意贵州益佰制药股份有限公司“白芍配方颗粒”等124个品种进入临床研究的函》(黔药监函［2020］349号)(“《函》”)，同意公司白芍配方颗粒等124个品种进入临床研究。
根据原省食品药品监督管理局《关于开展中药配方颗粒研究试点工作的通知》要求，公司已完成了白芍配方颗粒等124个品种质量标准复核研究工作。经专家会议审核通过，现同意公司白芍配方颗粒等124个品种进入临床研究。
《函》要求公司严格按照GMP等相关要求进行生产，并将医疗机构名单报省药监局备案。试点过程中遇到的问题，及时向省药监局报告。
近年来，中药配方颗粒市场保持快速增长态势，公司此次获得省药监局同意公司白芍配方颗粒等124个品种进入临床研究，符合公司战略规划，有利于公司进一步完善产品结构，完善中药全产业链布局，满足市场需求并进一步扩大公司品牌效应及市场份额，提高公司核心竞争能力，对公司未来业绩增长带来积极促进作用。公司将尽快按规定开展相关后续工作。
（责任编辑： HN666）
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