康泰生物(300601.SZ)：乙肝疫苗获得药品补充申请批件_股票频道

格隆汇6月24日丨康泰生物(300601.SZ)宣布，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批件》，公司的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(包括10μg/0.5ml/支、20μg/1.0ml/支、60μg/1.0ml/支三种规格)生产场地变更已获批准，由“深圳市南山区科技工业园科发路6号”变更至“深圳市光明区马田街道薯田埔路18号”。

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(下称“乙肝疫苗”)是用于预防乙型肝炎病毒引起感染的疫苗，公司生产的乙肝疫苗包括10μg/0.5ml/支、20μg/1.0ml/支、60μg/1.0ml/支三种规格，涵盖了国内上市乙肝疫苗的全部规格，其中公司是国内唯一生产60μg/1.0ml/支规格乙肝疫苗的企业。

公司表示，此次获得乙肝疫苗的药品补充申请批件，标志着公司已成功完成乙肝疫苗生产场地的变更，光明疫苗研发生产基地的生产车间可正式用于乙肝疫苗的生产。公司具有充足的乙肝疫苗生产能力，可持续稳定的向市场提供符合注册质量标准的疫苗。

（责任编辑： HN666）