格隆汇 6 月 17日丨凯普生物(300639.SZ)公布,公司全资子公司潮州凯普生物化学有限公司(“凯普化学”)近日收到世界卫生组织(英文全称“World Health Organization”,“WHO”)的通知,获悉凯普化学研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(英文全称“COVID-19Real-Time PCR Kit”)于2020年6月15日被列入WHO应急使用清单(英文全称“Emergency Use Listing”,“EUL”),可供其他国家和地区采购。如无特殊情况,该产品的可供采购期限为1年。
公司将持续按照WHO法规和指南满足WHO EUL项目的要求。若不能满足相关条件,则产品可能面临WHO的矫正措施,包括但不限于从WHO体外诊断程序合格产品清单中除名。
上述产品被列入WHO应急使用清单,具有一定的有效期限和相应要求。鉴于新型冠状病毒疫情发展、产品的非唯一性以及同类产品竞争等不确定因素的影响,此次事项对公司未来业绩的影响目前尚无法估计,请广大投资者注意投资风险。
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